ふすまの大きさが血糖応答に及ぼす影響
2017年10月18日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
ふすまの大きさが正常体重の健康な成人の血糖反応に及ぼす短期的な影響
この研究では、ふすまの粒子サイズが血糖応答に及ぼす影響を調査しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、1. 3 種類のパンの GI と GL を決定すること、および 2. 健康な被験者の食後の血糖反応に対するふすまの粒子サイズの影響を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、11855
- Agricultural University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康で禁煙、糖尿病でない男女、体格指数（BMI; 18.5 ～ 24.9 kg/m2）が正常な個人
除外基準:
- 重度の慢性疾患（例： 冠状動脈性心疾患、真性糖尿病、腎臓または肝臓の状態、内分泌の状態)
- 胃腸障害
- 妊娠
- 授乳
- 競技スポーツ
- アルコールまたは薬物依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参考食品としてのブドウ糖
10 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 7、女性: 3) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒に参考食品として白パンとブドウ糖から 50 g の利用可能な炭水化物を異なる週に 2 回摂取しました。粗い小麦ふすまを強化したパン（CB）、細かい小麦ふすまを強化したパン（粗いふすまを製粉することによって得られる）（FB）、および小麦粉の10％をキャロブシード粉で置き換えたFB（CSFB）からの50gの利用可能な炭水化物）、250mlの水と一緒に別の週に1回テストされました.
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が 250ml の水で希釈した 50g のブドウ糖を 5-10 分以内に異なる週に 3 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が白パンから 50g の利用可能な炭水化物を 250ml の水とともに消費し、異なる週に 5 ～ 10 分以内に 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) は、250 ml の水と一緒に粗い小麦ふすまを強化したパンから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が、250ml の水と一緒に上質な小麦ふすま (粗いふすまを製粉して得たもの) を豊富に含むパンから 50g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) は、小麦粉の 10% がイナゴマメ種子粉 (CSFB) で置き換えられた上質な小麦ふすま (粗いふすまを製粉して得られたもの) が豊富なパンから 50g の利用可能な炭水化物を 250ml と一緒に消費しました。水、別の週に 5 ～ 10 分以内に 1 回テスト。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：参考食品として白パン
10 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 7、女性: 3) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒に参考食品として白パンとブドウ糖から 50 g の利用可能な炭水化物を異なる週に 2 回摂取しました。粗い小麦ふすまを強化したパン（CB）、細かい小麦ふすまを強化したパン（粗いふすまを製粉することによって得られる）（FB）、および小麦粉の10％をキャロブシード粉で置き換えたFB（CSFB）からの50gの利用可能な炭水化物）、250mlの水と一緒に別の週に1回テストされました.
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が 250ml の水で希釈した 50g のブドウ糖を 5-10 分以内に異なる週に 3 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が白パンから 50g の利用可能な炭水化物を 250ml の水とともに消費し、異なる週に 5 ～ 10 分以内に 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) は、250 ml の水と一緒に粗い小麦ふすまを強化したパンから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が、250ml の水と一緒に上質な小麦ふすま (粗いふすまを製粉して得たもの) を豊富に含むパンから 50g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) は、小麦粉の 10% がイナゴマメ種子粉 (CSFB) で置き換えられた上質な小麦ふすま (粗いふすまを製粉して得られたもの) が豊富なパンから 50g の利用可能な炭水化物を 250ml と一緒に消費しました。水、別の週に 5 ～ 10 分以内に 1 回テスト。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：粗挽きふすまたっぷりパン
10 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 7、女性: 3) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒に参考食品として白パンとブドウ糖から 50 g の利用可能な炭水化物を異なる週に 2 回摂取しました。粗い小麦ふすまを強化したパン（CB）、細かい小麦ふすまを強化したパン（粗いふすまを製粉することによって得られる）（FB）、および小麦粉の10％をキャロブシード粉で置き換えたFB（CSFB）からの50gの利用可能な炭水化物）、250mlの水と一緒に別の週に1回テストされました.
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が 250ml の水で希釈した 50g のブドウ糖を 5-10 分以内に異なる週に 3 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が白パンから 50g の利用可能な炭水化物を 250ml の水とともに消費し、異なる週に 5 ～ 10 分以内に 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) は、250 ml の水と一緒に粗い小麦ふすまを強化したパンから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が、250ml の水と一緒に上質な小麦ふすま (粗いふすまを製粉して得たもの) を豊富に含むパンから 50g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) は、小麦粉の 10% がイナゴマメ種子粉 (CSFB) で置き換えられた上質な小麦ふすま (粗いふすまを製粉して得られたもの) が豊富なパンから 50g の利用可能な炭水化物を 250ml と一緒に消費しました。水、別の週に 5 ～ 10 分以内に 1 回テスト。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：ふすまたっぷりのパン
10 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 7、女性: 3) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒に参考食品として白パンとブドウ糖から 50 g の利用可能な炭水化物を異なる週に 2 回摂取しました。粗い小麦ふすまを強化したパン（CB）、細かい小麦ふすまを強化したパン（粗いふすまを製粉することによって得られる）（FB）、および小麦粉の10％をキャロブシード粉で置き換えたFB（CSFB）からの50gの利用可能な炭水化物）、250mlの水と一緒に別の週に1回テストされました.
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が 250ml の水で希釈した 50g のブドウ糖を 5-10 分以内に異なる週に 3 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が白パンから 50g の利用可能な炭水化物を 250ml の水とともに消費し、異なる週に 5 ～ 10 分以内に 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) は、250 ml の水と一緒に粗い小麦ふすまを強化したパンから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が、250ml の水と一緒に上質な小麦ふすま (粗いふすまを製粉して得たもの) を豊富に含むパンから 50g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) は、小麦粉の 10% がイナゴマメ種子粉 (CSFB) で置き換えられた上質な小麦ふすま (粗いふすまを製粉して得られたもの) が豊富なパンから 50g の利用可能な炭水化物を 250ml と一緒に消費しました。水、別の週に 5 ～ 10 分以内に 1 回テスト。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：上質な小麦とイナゴマメが豊富なパン
10 人の健康で正常な体重の被験者 (男性: 7、女性: 3) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒に参考食品として白パンとブドウ糖から 50 g の利用可能な炭水化物を異なる週に 2 回摂取しました。粗い小麦ふすまを強化したパン（CB）、細かい小麦ふすまを強化したパン（粗いふすまを製粉することによって得られる）（FB）、および小麦粉の10％をキャロブシード粉で置き換えたFB（CSFB）からの50gの利用可能な炭水化物）、250mlの水と一緒に別の週に1回テストされました.
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が 250ml の水で希釈した 50g のブドウ糖を 5-10 分以内に異なる週に 3 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が白パンから 50g の利用可能な炭水化物を 250ml の水とともに消費し、異なる週に 5 ～ 10 分以内に 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) は、250 ml の水と一緒に粗い小麦ふすまを強化したパンから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) が、250ml の水と一緒に上質な小麦ふすま (粗いふすまを製粉して得たもの) を豊富に含むパンから 50g の利用可能な炭水化物を摂取し、異なる週に 1 回、5 ～ 10 分以内にテストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 人の被験者 (男性: 7、女性: 3) は、小麦粉の 10% がイナゴマメ種子粉 (CSFB) で置き換えられた上質な小麦ふすま (粗いふすまを製粉して得られたもの) が豊富なパンから 50g の利用可能な炭水化物を 250ml と一緒に消費しました。水、別の週に 5 ～ 10 分以内に 1 回テスト。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細血管血糖応答
時間枠：2時間
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血糖値の臨床的に有用な変化。2 時間の耐糖能試験で正常範囲内に血糖値が回復したことと定義されます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な食欲評価
時間枠：2時間
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視覚的アナログ スケール (VAS、100 mm、小冊子の形で与えられ、ページごとに 1 つのスケール) を使用した、4 種類の異なるパンの消費前と消費 2 時間後の主観的食欲の有用な変化。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月30日
一次修了 (実際)
2017年7月30日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月15日
最初の投稿 (実際)
2017年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月18日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。