- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03314142
Efeitos do tamanho do farelo nas respostas glicêmicas
18 de outubro de 2017 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Efeitos de curto prazo do tamanho do farelo nas respostas glicêmicas em adultos saudáveis com peso normal
Este estudo investigou os efeitos do tamanho das partículas do farelo nas respostas glicêmicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo 1. determinar o IG e CG de três pães e 2. investigar os efeitos do tamanho das partículas do farelo na resposta glicêmica pós-prandial em indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis, não fumadores, não diabéticos, indivíduos com índice de massa corporal normal (IMC; entre 18,5 e 24,9 kg/m2)
Critério de exclusão:
- doença crónica grave (por ex. doença cardíaca coronária, diabetes mellitus, doenças renais ou hepáticas, doenças endócrinas)
- problemas gastrointestinais
- gravidez
- lactação
- esportes competitivos
- dependência de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Glicose como alimento de referência
Dez indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 7, feminino: 3) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco e glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimentos de referência junto com 250ml de água; e 50g de hidratos de carbono disponíveis do pão enriquecido com farelo grosso de trigo (CB), pão enriquecido com farelo fino de trigo (obtido pela moagem do farelo grosso) (FB) e o FB em que 10% da farinha foi substituída por farinha de alfarroba (CSFB ), testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
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Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de glicose diluída em 250ml de água, testados três vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo grosso junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) juntamente com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) em que 10% da farinha foi substituída por farinha de semente de alfarroba (CSFB) juntamente com 250ml água, testada uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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EXPERIMENTAL: Pão branco como alimento de referência
Dez indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 7, feminino: 3) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco e glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimentos de referência junto com 250ml de água; e 50g de hidratos de carbono disponíveis do pão enriquecido com farelo grosso de trigo (CB), pão enriquecido com farelo fino de trigo (obtido pela moagem do farelo grosso) (FB) e o FB em que 10% da farinha foi substituída por farinha de alfarroba (CSFB ), testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
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Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de glicose diluída em 250ml de água, testados três vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo grosso junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) juntamente com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) em que 10% da farinha foi substituída por farinha de semente de alfarroba (CSFB) juntamente com 250ml água, testada uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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EXPERIMENTAL: Pão enriquecido com farelo de trigo grosso
Dez indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 7, feminino: 3) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco e glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimentos de referência junto com 250ml de água; e 50g de hidratos de carbono disponíveis do pão enriquecido com farelo grosso de trigo (CB), pão enriquecido com farelo fino de trigo (obtido pela moagem do farelo grosso) (FB) e o FB em que 10% da farinha foi substituída por farinha de alfarroba (CSFB ), testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
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Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de glicose diluída em 250ml de água, testados três vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo grosso junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) juntamente com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) em que 10% da farinha foi substituída por farinha de semente de alfarroba (CSFB) juntamente com 250ml água, testada uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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EXPERIMENTAL: Pão enriquecido com farelo fino de trigo
Dez indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 7, feminino: 3) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco e glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimentos de referência junto com 250ml de água; e 50g de hidratos de carbono disponíveis do pão enriquecido com farelo grosso de trigo (CB), pão enriquecido com farelo fino de trigo (obtido pela moagem do farelo grosso) (FB) e o FB em que 10% da farinha foi substituída por farinha de alfarroba (CSFB ), testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
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Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de glicose diluída em 250ml de água, testados três vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo grosso junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) juntamente com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) em que 10% da farinha foi substituída por farinha de semente de alfarroba (CSFB) juntamente com 250ml água, testada uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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EXPERIMENTAL: Pão enriquecido com trigo fino e alfarroba
Dez indivíduos saudáveis e com peso normal (masculino: 7, feminino: 3) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco e glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimentos de referência junto com 250ml de água; e 50g de hidratos de carbono disponíveis do pão enriquecido com farelo grosso de trigo (CB), pão enriquecido com farelo fino de trigo (obtido pela moagem do farelo grosso) (FB) e o FB em que 10% da farinha foi substituída por farinha de alfarroba (CSFB ), testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
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Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de glicose diluída em 250ml de água, testados três vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo grosso junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) juntamente com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) em que 10% da farinha foi substituída por farinha de semente de alfarroba (CSFB) juntamente com 250ml água, testada uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas da glicemia capilar
Prazo: 2 horas
|
Alteração clinicamente útil na glicemia, definida como a restauração da glicose dentro dos limites normais durante o teste de tolerância à glicose de 2 horas.
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2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações subjetivas de apetite
Prazo: 2 horas
|
Mudança útil no apetite subjetivo usando escala visual analógica (VAS, 100 mm, fornecida na forma de livreto, uma escala por página) antes e 2 horas após o consumo de quatro tipos diferentes de pão.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
19 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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