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Efeitos do tamanho do farelo nas respostas glicêmicas

18 de outubro de 2017 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Efeitos de curto prazo do tamanho do farelo nas respostas glicêmicas em adultos saudáveis ​​com peso normal

Este estudo investigou os efeitos do tamanho das partículas do farelo nas respostas glicêmicas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo 1. determinar o IG e CG de três pães e 2. investigar os efeitos do tamanho das partículas do farelo na resposta glicêmica pós-prandial em indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Athens, Grécia, 11855
        • Agricultural University of Athens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis, não fumadores, não diabéticos, indivíduos com índice de massa corporal normal (IMC; entre 18,5 e 24,9 kg/m2)

Critério de exclusão:

  • doença crónica grave (por ex. doença cardíaca coronária, diabetes mellitus, doenças renais ou hepáticas, doenças endócrinas)
  • problemas gastrointestinais
  • gravidez
  • lactação
  • esportes competitivos
  • dependência de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Glicose como alimento de referência
Dez indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 3) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco e glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimentos de referência junto com 250ml de água; e 50g de hidratos de carbono disponíveis do pão enriquecido com farelo grosso de trigo (CB), pão enriquecido com farelo fino de trigo (obtido pela moagem do farelo grosso) (FB) e o FB em que 10% da farinha foi substituída por farinha de alfarroba (CSFB ), testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de glicose diluída em 250ml de água, testados três vezes, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo grosso junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) juntamente com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) em que 10% da farinha foi substituída por farinha de semente de alfarroba (CSFB) juntamente com 250ml água, testada uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
EXPERIMENTAL: Pão branco como alimento de referência
Dez indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 3) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco e glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimentos de referência junto com 250ml de água; e 50g de hidratos de carbono disponíveis do pão enriquecido com farelo grosso de trigo (CB), pão enriquecido com farelo fino de trigo (obtido pela moagem do farelo grosso) (FB) e o FB em que 10% da farinha foi substituída por farinha de alfarroba (CSFB ), testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de glicose diluída em 250ml de água, testados três vezes, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo grosso junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) juntamente com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) em que 10% da farinha foi substituída por farinha de semente de alfarroba (CSFB) juntamente com 250ml água, testada uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
EXPERIMENTAL: Pão enriquecido com farelo de trigo grosso
Dez indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 3) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco e glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimentos de referência junto com 250ml de água; e 50g de hidratos de carbono disponíveis do pão enriquecido com farelo grosso de trigo (CB), pão enriquecido com farelo fino de trigo (obtido pela moagem do farelo grosso) (FB) e o FB em que 10% da farinha foi substituída por farinha de alfarroba (CSFB ), testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de glicose diluída em 250ml de água, testados três vezes, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo grosso junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) juntamente com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) em que 10% da farinha foi substituída por farinha de semente de alfarroba (CSFB) juntamente com 250ml água, testada uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
EXPERIMENTAL: Pão enriquecido com farelo fino de trigo
Dez indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 3) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco e glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimentos de referência junto com 250ml de água; e 50g de hidratos de carbono disponíveis do pão enriquecido com farelo grosso de trigo (CB), pão enriquecido com farelo fino de trigo (obtido pela moagem do farelo grosso) (FB) e o FB em que 10% da farinha foi substituída por farinha de alfarroba (CSFB ), testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de glicose diluída em 250ml de água, testados três vezes, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo grosso junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) juntamente com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) em que 10% da farinha foi substituída por farinha de semente de alfarroba (CSFB) juntamente com 250ml água, testada uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
EXPERIMENTAL: Pão enriquecido com trigo fino e alfarroba
Dez indivíduos saudáveis ​​e com peso normal (masculino: 7, feminino: 3) após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco e glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimentos de referência junto com 250ml de água; e 50g de hidratos de carbono disponíveis do pão enriquecido com farelo grosso de trigo (CB), pão enriquecido com farelo fino de trigo (obtido pela moagem do farelo grosso) (FB) e o FB em que 10% da farinha foi substituída por farinha de alfarroba (CSFB ), testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de glicose diluída em 250ml de água, testados três vezes, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, testados duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo grosso junto com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) juntamente com 250ml de água, testados uma vez, em semanas diferentes, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dez indivíduos (masculino: 7, feminino: 3) consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão enriquecido com farelo de trigo fino (obtido por moagem do farelo grosso) em que 10% da farinha foi substituída por farinha de semente de alfarroba (CSFB) juntamente com 250ml água, testada uma vez, em semanas diferentes, dentro de 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas da glicemia capilar
Prazo: 2 horas
Alteração clinicamente útil na glicemia, definida como a restauração da glicose dentro dos limites normais durante o teste de tolerância à glicose de 2 horas.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações subjetivas de apetite
Prazo: 2 horas
Mudança útil no apetite subjetivo usando escala visual analógica (VAS, 100 mm, fornecida na forma de livreto, uma escala por página) antes e 2 horas após o consumo de quatro tipos diferentes de pão.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1256

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Glicose como alimento de referência

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