- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03314142
Účinky velikosti otrub na glykemické odezvy
18. října 2017 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Krátkodobé účinky velikosti otrub na glykemické odezvy u zdravých dospělých s normální hmotností
Tato studie zkoumala účinky velikosti částic otrub na glykemické reakce
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo 1. určit GI a GL tří chlebů a 2. zkoumat účinky velikosti částic otrub na postprandiální glykemickou odpověď u zdravých subjektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví, nekuřáci, nediabetičtí muži a ženy, jedinci s normálním indexem tělesné hmotnosti (BMI; mezi 18,5 a 24,9 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- závažné chronické onemocnění (např. ischemická choroba srdeční, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní onemocnění)
- gastrointestinální poruchy
- těhotenství
- laktace
- soutěžní sporty
- závislost na alkoholu nebo drogách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Glukóza jako referenční potravina
Deset zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 3) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba a glukózu dvakrát v různých týdnech jako referenční potraviny spolu s 250 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby (CB), chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) (FB) a FB, ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB ), testováno jednou, v různých týdnech spolu s 250 ml vody.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno třikrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub), ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB) spolu s 250 ml voda, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10min.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílý chléb jako referenční potravina
Deset zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 3) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba a glukózu dvakrát v různých týdnech jako referenční potraviny spolu s 250 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby (CB), chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) (FB) a FB, ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB ), testováno jednou, v různých týdnech spolu s 250 ml vody.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno třikrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub), ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB) spolu s 250 ml voda, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10min.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chléb obohacený o hrubé pšeničné otruby
Deset zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 3) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba a glukózu dvakrát v různých týdnech jako referenční potraviny spolu s 250 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby (CB), chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) (FB) a FB, ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB ), testováno jednou, v různých týdnech spolu s 250 ml vody.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno třikrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub), ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB) spolu s 250 ml voda, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10min.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chléb obohacený o jemné pšeničné otruby
Deset zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 3) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba a glukózu dvakrát v různých týdnech jako referenční potraviny spolu s 250 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby (CB), chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) (FB) a FB, ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB ), testováno jednou, v různých týdnech spolu s 250 ml vody.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno třikrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub), ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB) spolu s 250 ml voda, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10min.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chléb obohacený jemnou pšenicí a karobem
Deset zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 7, ženy: 3) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba a glukózu dvakrát v různých týdnech jako referenční potraviny spolu s 250 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby (CB), chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) (FB) a FB, ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB ), testováno jednou, v různých týdnech spolu s 250 ml vody.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno třikrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o hrubé pšeničné otruby spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub) spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Deset subjektů (muži: 7, ženy: 3) konzumovalo 50 g dostupných sacharidů z chleba obohaceného o jemné pšeničné otruby (získané mletím hrubých otrub), ve kterém bylo 10 % mouky nahrazeno moukou ze semen rohovníku (CSFB) spolu s 250 ml voda, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10min.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
Klinicky užitečná změna hladiny glukózy v krvi, definovaná jako obnovení hladiny glukózy v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu.
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových vah (VAS, 100 mm, uvedeno ve formě brožury, jedna stupnice na stránku) před a 2 hodiny po konzumaci čtyř různých druhů chleba.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. března 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apetitivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království