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麸皮大小对血糖反应的影响

2017年10月18日 更新者:Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens

麸皮大小对正常体重健康成人血糖反应的短期影响

这项研究调查了麸皮的粒度对血糖反应的影响

研究概览

详细说明

本研究旨在 1. 确定三种面包的 GI 和 GL,以及 2. 调查麸皮粒径对健康受试者餐后血糖反应的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Athens、希腊、11855
        • Agricultural University of Athens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康、不吸烟、无糖尿病的男性和女性,体重指数正常(BMI;介于 18.5 和 24.9 kg/m2 之间)的人

排除标准:

  • 严重的慢性疾病(例如 冠心病、糖尿病、肾脏或肝脏疾病、内分泌疾病)
  • 胃肠道疾病
  • 怀孕
  • 哺乳期
  • 竞技体育
  • 酒精或药物依赖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:葡萄糖作为参考食品
10 名健康、体重正常的受试者(男性:7 名,女性:3 名)在禁食 10-14 小时后,摄入 50 克来自白面包和葡萄糖的有效碳水化合物,两次,在不同周内作为参考食物以及 250 毫升水;和 50g 可用碳水化合物,来自富含粗麦麸的面包 (CB)、富含细麦麸的面包(通过研磨粗麸获得)(FB) 和其中 10% 的面粉被角豆籽粉替代的 FB (CSFB) ), 在不同的几周内与 250 毫升水一起测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。 第一份葡萄糖样本是在第一口食物或饮料后恰好 15 分钟采集的。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)食用稀释在 250 毫升水中的 50 克葡萄糖,在不同的周内,在 5-10 分钟内测试三次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从白面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 250 毫升水,在不同的周内,在 5-10 分钟内进行两次测试。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从富含粗麦麸的面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 250 毫升水,测试一次,在不同的星期,在 5-10 分钟内。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)摄入 50 克来自富含细麦麸(通过碾磨粗麦麸获得)的面包的可用碳水化合物以及 250 毫升水,测试一次,在不同的星期,在 5-10 分钟内。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
10 名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从富含细麦麸(通过研磨粗麸获得)的面包中摄入了 50 克可用碳水化合物,其中 10% 的面粉被角豆籽粉 (CSFB) 和 250 毫升水,在不同的星期,在 5-10 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
实验性的:白面包作为参考食物
10 名健康、体重正常的受试者(男性:7 名,女性:3 名)在禁食 10-14 小时后,摄入 50 克来自白面包和葡萄糖的有效碳水化合物,两次,在不同周内作为参考食物以及 250 毫升水;和 50g 可用碳水化合物,来自富含粗麦麸的面包 (CB)、富含细麦麸的面包(通过研磨粗麸获得)(FB) 和其中 10% 的面粉被角豆籽粉替代的 FB (CSFB) ), 在不同的几周内与 250 毫升水一起测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。 第一份葡萄糖样本是在第一口食物或饮料后恰好 15 分钟采集的。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)食用稀释在 250 毫升水中的 50 克葡萄糖,在不同的周内,在 5-10 分钟内测试三次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从白面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 250 毫升水,在不同的周内,在 5-10 分钟内进行两次测试。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从富含粗麦麸的面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 250 毫升水,测试一次,在不同的星期,在 5-10 分钟内。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)摄入 50 克来自富含细麦麸(通过碾磨粗麦麸获得)的面包的可用碳水化合物以及 250 毫升水,测试一次,在不同的星期,在 5-10 分钟内。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
10 名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从富含细麦麸(通过研磨粗麸获得)的面包中摄入了 50 克可用碳水化合物,其中 10% 的面粉被角豆籽粉 (CSFB) 和 250 毫升水,在不同的星期,在 5-10 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
实验性的:富含粗麦麸的面包
10 名健康、体重正常的受试者(男性:7 名,女性:3 名)在禁食 10-14 小时后,摄入 50 克来自白面包和葡萄糖的有效碳水化合物,两次,在不同周内作为参考食物以及 250 毫升水;和 50g 可用碳水化合物,来自富含粗麦麸的面包 (CB)、富含细麦麸的面包(通过研磨粗麸获得)(FB) 和其中 10% 的面粉被角豆籽粉替代的 FB (CSFB) ), 在不同的几周内与 250 毫升水一起测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。 第一份葡萄糖样本是在第一口食物或饮料后恰好 15 分钟采集的。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)食用稀释在 250 毫升水中的 50 克葡萄糖,在不同的周内,在 5-10 分钟内测试三次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从白面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 250 毫升水,在不同的周内,在 5-10 分钟内进行两次测试。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从富含粗麦麸的面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 250 毫升水,测试一次,在不同的星期,在 5-10 分钟内。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)摄入 50 克来自富含细麦麸(通过碾磨粗麦麸获得)的面包的可用碳水化合物以及 250 毫升水,测试一次,在不同的星期,在 5-10 分钟内。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
10 名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从富含细麦麸(通过研磨粗麸获得)的面包中摄入了 50 克可用碳水化合物,其中 10% 的面粉被角豆籽粉 (CSFB) 和 250 毫升水,在不同的星期,在 5-10 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
实验性的:富含细麦麸的面包
10 名健康、体重正常的受试者(男性:7 名,女性:3 名)在禁食 10-14 小时后,摄入 50 克来自白面包和葡萄糖的有效碳水化合物,两次,在不同周内作为参考食物以及 250 毫升水;和 50g 可用碳水化合物,来自富含粗麦麸的面包 (CB)、富含细麦麸的面包(通过研磨粗麸获得)(FB) 和其中 10% 的面粉被角豆籽粉替代的 FB (CSFB) ), 在不同的几周内与 250 毫升水一起测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。 第一份葡萄糖样本是在第一口食物或饮料后恰好 15 分钟采集的。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)食用稀释在 250 毫升水中的 50 克葡萄糖,在不同的周内,在 5-10 分钟内测试三次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从白面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 250 毫升水,在不同的周内,在 5-10 分钟内进行两次测试。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从富含粗麦麸的面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 250 毫升水,测试一次,在不同的星期,在 5-10 分钟内。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)摄入 50 克来自富含细麦麸(通过碾磨粗麦麸获得)的面包的可用碳水化合物以及 250 毫升水,测试一次,在不同的星期,在 5-10 分钟内。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
10 名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从富含细麦麸(通过研磨粗麸获得)的面包中摄入了 50 克可用碳水化合物,其中 10% 的面粉被角豆籽粉 (CSFB) 和 250 毫升水,在不同的星期,在 5-10 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
实验性的:富含优质小麦和角豆的面包
10 名健康、体重正常的受试者(男性:7 名,女性:3 名)在禁食 10-14 小时后,摄入 50 克来自白面包和葡萄糖的有效碳水化合物,两次,在不同周内作为参考食物以及 250 毫升水;和 50g 可用碳水化合物,来自富含粗麦麸的面包 (CB)、富含细麦麸的面包(通过研磨粗麸获得)(FB) 和其中 10% 的面粉被角豆籽粉替代的 FB (CSFB) ), 在不同的几周内与 250 毫升水一起测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。 第一份葡萄糖样本是在第一口食物或饮料后恰好 15 分钟采集的。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)食用稀释在 250 毫升水中的 50 克葡萄糖,在不同的周内,在 5-10 分钟内测试三次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从白面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 250 毫升水,在不同的周内,在 5-10 分钟内进行两次测试。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从富含粗麦麸的面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 250 毫升水,测试一次,在不同的星期,在 5-10 分钟内。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十名受试者(男性:7 名,女性:3 名)摄入 50 克来自富含细麦麸(通过碾磨粗麦麸获得)的面包的可用碳水化合物以及 250 毫升水,测试一次,在不同的星期,在 5-10 分钟内。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
10 名受试者(男性:7 名,女性:3 名)从富含细麦麸(通过研磨粗麸获得)的面包中摄入了 50 克可用碳水化合物,其中 10% 的面粉被角豆籽粉 (CSFB) 和 250 毫升水,在不同的星期,在 5-10 分钟内测试一次。 在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
毛细血管血糖反应
大体时间:2小时
临床上有用的血糖变化,定义为在 2 小时葡萄糖耐量试验期间葡萄糖恢复到正常范围内。
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观食欲评级
大体时间:2小时
使用视觉模拟量表(VAS,100 毫米,以小册子的形式给出,每页一个量表)在食用四种不同类型的面包之前和之后 2 小时,主观食欲的有用变化。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月30日

初级完成 (实际的)

2017年7月30日

研究完成 (实际的)

2017年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月15日

首次发布 (实际的)

2017年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月18日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1256

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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