- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03314142
Effetti della dimensione della crusca sulle risposte glicemiche
18 ottobre 2017 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Effetti a breve termine della dimensione della crusca sulle risposte glicemiche in adulti sani di peso normale
Questo studio ha studiato gli effetti della dimensione delle particelle di crusca sulle risposte glicemiche
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a 1. determinare GI e GL di tre tipi di pane e 2. studiare gli effetti della dimensione delle particelle della crusca sulla risposta glicemica postprandiale in soggetti sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Athens, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani, non fumatori, non diabetici, individui con indice di massa corporea normale (BMI; tra 18,5 e 24,9 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- malattia cronica grave (es. malattia coronarica, diabete mellito, patologie renali o epatiche, patologie endocrine)
- disordini gastrointestinali
- gravidanza
- allattamento
- sport agonistici
- dipendenza da alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Il glucosio come alimento di riferimento
Dieci soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 3) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da pane bianco e glucosio, due volte, in diverse settimane come alimenti di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di frumento grosso (CB), dal pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuto dalla macinazione della crusca grossolana) (FB) e dalla FB in cui il 10% della farina è stata sostituita con farina di semi di carruba (CSFB ), testato una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di glucosio diluiti in 250 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a 250 ml di acqua, testati due volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di grano duro insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuta dalla macinazione della crusca grossolana) insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuta dalla macinazione della crusca grossolana) in cui il 10% della farina è stato sostituito con farina di semi di carruba (CSFB) insieme a 250 ml acqua, testata una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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SPERIMENTALE: Pane bianco come alimento di riferimento
Dieci soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 3) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da pane bianco e glucosio, due volte, in diverse settimane come alimenti di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di frumento grosso (CB), dal pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuto dalla macinazione della crusca grossolana) (FB) e dalla FB in cui il 10% della farina è stata sostituita con farina di semi di carruba (CSFB ), testato una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di glucosio diluiti in 250 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a 250 ml di acqua, testati due volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di grano duro insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuta dalla macinazione della crusca grossolana) insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuta dalla macinazione della crusca grossolana) in cui il 10% della farina è stato sostituito con farina di semi di carruba (CSFB) insieme a 250 ml acqua, testata una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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SPERIMENTALE: Pane arricchito con semola di grano duro
Dieci soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 3) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da pane bianco e glucosio, due volte, in diverse settimane come alimenti di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di frumento grosso (CB), dal pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuto dalla macinazione della crusca grossolana) (FB) e dalla FB in cui il 10% della farina è stata sostituita con farina di semi di carruba (CSFB ), testato una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di glucosio diluiti in 250 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a 250 ml di acqua, testati due volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di grano duro insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuta dalla macinazione della crusca grossolana) insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuta dalla macinazione della crusca grossolana) in cui il 10% della farina è stato sostituito con farina di semi di carruba (CSFB) insieme a 250 ml acqua, testata una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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SPERIMENTALE: Pane arricchito con crusca di grano pregiato
Dieci soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 3) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da pane bianco e glucosio, due volte, in diverse settimane come alimenti di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di frumento grosso (CB), dal pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuto dalla macinazione della crusca grossolana) (FB) e dalla FB in cui il 10% della farina è stata sostituita con farina di semi di carruba (CSFB ), testato una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di glucosio diluiti in 250 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a 250 ml di acqua, testati due volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di grano duro insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuta dalla macinazione della crusca grossolana) insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuta dalla macinazione della crusca grossolana) in cui il 10% della farina è stato sostituito con farina di semi di carruba (CSFB) insieme a 250 ml acqua, testata una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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SPERIMENTALE: Pane arricchito con grano pregiato e carrube
Dieci soggetti sani e di peso normale (maschi: 7, femmine: 3) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da pane bianco e glucosio, due volte, in diverse settimane come alimenti di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di frumento grosso (CB), dal pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuto dalla macinazione della crusca grossolana) (FB) e dalla FB in cui il 10% della farina è stata sostituita con farina di semi di carruba (CSFB ), testato una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di glucosio diluiti in 250 ml di acqua, testati tre volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a 250 ml di acqua, testati due volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di grano duro insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuta dalla macinazione della crusca grossolana) insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Dieci soggetti (maschi: 7, femmine: 3) hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da pane arricchito con crusca di frumento fine (ottenuta dalla macinazione della crusca grossolana) in cui il 10% della farina è stato sostituito con farina di semi di carruba (CSFB) insieme a 250 ml acqua, testata una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: 2 ore
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Variazione clinicamente utile della glicemia, definita come il ripristino del glucosio entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 2 ore
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Modifica utile dell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive (VAS, 100 mm, fornite sotto forma di opuscolo, una scala per pagina) prima e 2 ore dopo il consumo di quattro diversi tipi di pane.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 marzo 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 luglio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1256
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Il glucosio come alimento di riferimento
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