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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03314142
Effets de la taille du son sur les réponses glycémiques
18 octobre 2017 mis à jour par: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Effets à court terme de la taille du son sur les réponses glycémiques chez les adultes en bonne santé de poids normal
Cette étude a examiné les effets de la taille des particules de son sur les réponses glycémiques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette étude visait 1. à déterminer l'IG et la CG de trois pains et 2. à étudier les effets de la taille des particules de son sur la réponse glycémique postprandiale chez des sujets sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11855
- Agricultural University of Athens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé, non fumeurs, non diabétiques, personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) normal ; entre 18,5 et 24,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- maladie chronique grave (par ex. maladie coronarienne, diabète sucré, affections rénales ou hépatiques, affections endocriniennes)
- problèmes gastro-intestinaux
- grossesse
- lactation
- les sports de compétition
- dépendance à l'alcool ou aux drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Le glucose comme aliment de référence
Dix sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 7, femme : 3) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain blanc et du glucose, deux fois, au cours de différentes semaines, comme aliments de référence, avec 250 ml d'eau ; et 50g de glucides assimilables issus du pain enrichi au gros son de blé (CB), du pain enrichi au son fin de blé (obtenu par mouture du gros son) (FB) et du FB dans lequel 10% de la farine a été substituée par de la farine de graines de caroube (CSFB ), testé une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première bouchée de nourriture ou de boisson.
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Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucose dilué dans 250 ml d'eau, testés trois fois, au cours de semaines différentes, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles dans du pain blanc avec 250 ml d'eau, testés deux fois, au cours de semaines différentes, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant de pain enrichi de son de blé grossier avec 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant de pain enrichi de son de blé fin (obtenu par mouture du son grossier) avec 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (homme : 7, femme : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain enrichi de son de blé fin (obtenu par mouture du son grossier) dans lequel 10 % de la farine a été remplacée par de la farine de graines de caroube (CSFB) avec 250 ml l'eau, testée une fois, dans différentes semaines, dans les 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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EXPÉRIMENTAL: Le pain blanc comme aliment de référence
Dix sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 7, femme : 3) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain blanc et du glucose, deux fois, au cours de différentes semaines, comme aliments de référence, avec 250 ml d'eau ; et 50g de glucides assimilables issus du pain enrichi au gros son de blé (CB), du pain enrichi au son fin de blé (obtenu par mouture du gros son) (FB) et du FB dans lequel 10% de la farine a été substituée par de la farine de graines de caroube (CSFB ), testé une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première bouchée de nourriture ou de boisson.
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Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucose dilué dans 250 ml d'eau, testés trois fois, au cours de semaines différentes, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles dans du pain blanc avec 250 ml d'eau, testés deux fois, au cours de semaines différentes, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant de pain enrichi de son de blé grossier avec 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant de pain enrichi de son de blé fin (obtenu par mouture du son grossier) avec 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (homme : 7, femme : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain enrichi de son de blé fin (obtenu par mouture du son grossier) dans lequel 10 % de la farine a été remplacée par de la farine de graines de caroube (CSFB) avec 250 ml l'eau, testée une fois, dans différentes semaines, dans les 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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EXPÉRIMENTAL: Pain enrichi au gros son de blé
Dix sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 7, femme : 3) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain blanc et du glucose, deux fois, au cours de différentes semaines, comme aliments de référence, avec 250 ml d'eau ; et 50g de glucides assimilables issus du pain enrichi au gros son de blé (CB), du pain enrichi au son fin de blé (obtenu par mouture du gros son) (FB) et du FB dans lequel 10% de la farine a été substituée par de la farine de graines de caroube (CSFB ), testé une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première bouchée de nourriture ou de boisson.
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Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucose dilué dans 250 ml d'eau, testés trois fois, au cours de semaines différentes, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles dans du pain blanc avec 250 ml d'eau, testés deux fois, au cours de semaines différentes, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant de pain enrichi de son de blé grossier avec 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant de pain enrichi de son de blé fin (obtenu par mouture du son grossier) avec 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (homme : 7, femme : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain enrichi de son de blé fin (obtenu par mouture du son grossier) dans lequel 10 % de la farine a été remplacée par de la farine de graines de caroube (CSFB) avec 250 ml l'eau, testée une fois, dans différentes semaines, dans les 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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EXPÉRIMENTAL: Pain enrichi au son de blé fin
Dix sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 7, femme : 3) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain blanc et du glucose, deux fois, au cours de différentes semaines, comme aliments de référence, avec 250 ml d'eau ; et 50g de glucides assimilables issus du pain enrichi au gros son de blé (CB), du pain enrichi au son fin de blé (obtenu par mouture du gros son) (FB) et du FB dans lequel 10% de la farine a été substituée par de la farine de graines de caroube (CSFB ), testé une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première bouchée de nourriture ou de boisson.
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Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucose dilué dans 250 ml d'eau, testés trois fois, au cours de semaines différentes, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles dans du pain blanc avec 250 ml d'eau, testés deux fois, au cours de semaines différentes, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant de pain enrichi de son de blé grossier avec 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant de pain enrichi de son de blé fin (obtenu par mouture du son grossier) avec 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (homme : 7, femme : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain enrichi de son de blé fin (obtenu par mouture du son grossier) dans lequel 10 % de la farine a été remplacée par de la farine de graines de caroube (CSFB) avec 250 ml l'eau, testée une fois, dans différentes semaines, dans les 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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EXPÉRIMENTAL: Pain enrichi au blé fin et à la caroube
Dix sujets en bonne santé et de poids normal (homme : 7, femme : 3) après 10 à 14 heures de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain blanc et du glucose, deux fois, au cours de différentes semaines, comme aliments de référence, avec 250 ml d'eau ; et 50g de glucides assimilables issus du pain enrichi au gros son de blé (CB), du pain enrichi au son fin de blé (obtenu par mouture du gros son) (FB) et du FB dans lequel 10% de la farine a été substituée par de la farine de graines de caroube (CSFB ), testé une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 minutes après la première bouchée de nourriture ou de boisson.
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Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucose dilué dans 250 ml d'eau, testés trois fois, au cours de semaines différentes, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles dans du pain blanc avec 250 ml d'eau, testés deux fois, au cours de semaines différentes, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant de pain enrichi de son de blé grossier avec 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (hommes : 7, femmes : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant de pain enrichi de son de blé fin (obtenu par mouture du son grossier) avec 250 ml d'eau, testés une fois, au cours de différentes semaines, en 5 à 10 minutes.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Dix sujets (homme : 7, femme : 3) ont consommé 50 g de glucides disponibles provenant du pain enrichi de son de blé fin (obtenu par mouture du son grossier) dans lequel 10 % de la farine a été remplacée par de la farine de graines de caroube (CSFB) avec 250 ml l'eau, testée une fois, dans différentes semaines, dans les 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses glycémiques capillaires
Délai: 2 heures
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Changement cliniquement utile de la glycémie, défini comme la restauration du glucose dans les limites normales au cours du test de tolérance au glucose de 2 heures.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations subjectives de l'appétit
Délai: 2 heures
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Modification utile de l'appétit subjectif à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA, 100 mm, donnée sous forme de livret, une échelle par page) avant et 2 h après la consommation de quatre types de pain différents.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
19 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1256
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .