- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03314142
Effecten van zemelengrootte op glycemische reacties
18 oktober 2017 bijgewerkt door: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kortetermijneffecten van zemelengrootte op glycemische reacties bij gezonde volwassenen met een normaal gewicht
Deze studie onderzocht de effecten van de deeltjesgrootte van zemelen op de glykemische respons
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op 1. het bepalen van de GI en GL van drie broden en 2. het onderzoeken van de effecten van de deeltjesgrootte van zemelen op de postprandiale glykemische respons bij gezonde proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, niet-rokende, niet-diabetische mannen en vrouwen, personen met een normale body mass index (BMI; tussen 18,5 en 24,9 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- ernstige chronische ziekte (bijv. coronaire hartziekte, diabetes mellitus, nier- of leveraandoeningen, endocriene aandoeningen)
- gastro-intestinale stoornissen
- zwangerschap
- borstvoeding
- Competitieve sporten
- alcohol- of drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Glucose als referentievoeding
Tien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 3) consumeerden na 10-14 uur vasten tweemaal 50 g beschikbaar koolhydraat uit witbrood en glucose, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 250 ml water; en 50g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met grove tarwezemelen (CB), brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door de grove zemelen te malen) (FB) en de FB waarin 10% van het meel is vervangen door johannesbroodpitmeel (CSFB ), eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g glucose verdund in 250 ml water, driemaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood samen met 250 ml water, tweemaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met grove tarwezemelen samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door het malen van de grove zemelen) samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door het malen van de grove zemelen) waarin 10% van het meel was vervangen door johannesbroodpitmeel (CSFB) samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10min.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Witbrood als naslagwerk
Tien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 3) consumeerden na 10-14 uur vasten tweemaal 50 g beschikbaar koolhydraat uit witbrood en glucose, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 250 ml water; en 50g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met grove tarwezemelen (CB), brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door de grove zemelen te malen) (FB) en de FB waarin 10% van het meel is vervangen door johannesbroodpitmeel (CSFB ), eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g glucose verdund in 250 ml water, driemaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood samen met 250 ml water, tweemaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met grove tarwezemelen samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door het malen van de grove zemelen) samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door het malen van de grove zemelen) waarin 10% van het meel was vervangen door johannesbroodpitmeel (CSFB) samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10min.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Brood verrijkt met grove tarwezemelen
Tien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 3) consumeerden na 10-14 uur vasten tweemaal 50 g beschikbaar koolhydraat uit witbrood en glucose, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 250 ml water; en 50g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met grove tarwezemelen (CB), brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door de grove zemelen te malen) (FB) en de FB waarin 10% van het meel is vervangen door johannesbroodpitmeel (CSFB ), eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g glucose verdund in 250 ml water, driemaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood samen met 250 ml water, tweemaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met grove tarwezemelen samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door het malen van de grove zemelen) samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door het malen van de grove zemelen) waarin 10% van het meel was vervangen door johannesbroodpitmeel (CSFB) samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10min.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Brood verrijkt met fijne tarwezemelen
Tien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 3) consumeerden na 10-14 uur vasten tweemaal 50 g beschikbaar koolhydraat uit witbrood en glucose, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 250 ml water; en 50g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met grove tarwezemelen (CB), brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door de grove zemelen te malen) (FB) en de FB waarin 10% van het meel is vervangen door johannesbroodpitmeel (CSFB ), eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g glucose verdund in 250 ml water, driemaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood samen met 250 ml water, tweemaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met grove tarwezemelen samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door het malen van de grove zemelen) samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door het malen van de grove zemelen) waarin 10% van het meel was vervangen door johannesbroodpitmeel (CSFB) samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10min.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Brood verrijkt met fijne tarwe en johannesbrood
Tien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 7, vrouwelijk: 3) consumeerden na 10-14 uur vasten tweemaal 50 g beschikbaar koolhydraat uit witbrood en glucose, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 250 ml water; en 50g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met grove tarwezemelen (CB), brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door de grove zemelen te malen) (FB) en de FB waarin 10% van het meel is vervangen door johannesbroodpitmeel (CSFB ), eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g glucose verdund in 250 ml water, driemaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood samen met 250 ml water, tweemaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met grove tarwezemelen samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door het malen van de grove zemelen) samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tien proefpersonen (mannen: 7, vrouwen: 3) consumeerden 50 g beschikbare koolhydraten uit brood verrijkt met fijne tarwezemelen (verkregen door het malen van de grove zemelen) waarin 10% van het meel was vervangen door johannesbroodpitmeel (CSFB) samen met 250 ml water, eenmaal getest, in verschillende weken, binnen 5-10min.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire bloedglucoseresponsen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Klinisch bruikbare verandering in bloedglucose, gedefinieerd als het herstel van glucose binnen normale grenzen tijdens de 2 uur durende glucosetolerantietest.
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in subjectieve eetlust met behulp van visueel analoge schalen (VAS, 100 mm, gegeven in de vorm van een boekje, één schaal per pagina) voor en 2 uur na consumptie van vier verschillende soorten brood.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .