- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03314142
Auswirkungen der Kleiegröße auf glykämische Reaktionen
18. Oktober 2017 aktualisiert von: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kurzfristige Auswirkungen der Kleiegröße auf glykämische Reaktionen bei normalgewichtigen gesunden Erwachsenen
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen der Partikelgröße von Kleie auf glykämische Reaktionen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, 1. den GI und GL von drei Broten zu bestimmen und 2. die Auswirkungen der Partikelgröße der Kleie auf die postprandiale glykämische Reaktion bei gesunden Probanden zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Athens, Griechenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, nicht rauchende, nicht diabetische Männer und Frauen, Personen mit normalem Body-Mass-Index (BMI; zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- schwere chronische Erkrankung (z. koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Nieren- oder Lebererkrankungen, endokrine Erkrankungen)
- gastrointestinale Störungen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Leistungssport
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Glukose als Bezugsnahrung
Zehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot und Glukose zweimal in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, angereichert mit grober Weizenkleie (CB), Brot, angereichert mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie) (FB) und dem FB, in dem 10 % des Mehls durch Johannisbrotkernmehl ersetzt wurden (CSFB ), einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
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Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g Glukose, verdünnt in 250 ml Wasser, dreimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus mit grober Weizenkleie angereichertem Brot zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, angereichert mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie), zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) verzehrten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, das mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie) angereichert war, in der 10 % des Mehls durch Johannisbrotkernmehl (CSFB) ersetzt wurde, zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
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EXPERIMENTAL: Weißbrot als Bezugsnahrung
Zehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot und Glukose zweimal in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, angereichert mit grober Weizenkleie (CB), Brot, angereichert mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie) (FB) und dem FB, in dem 10 % des Mehls durch Johannisbrotkernmehl ersetzt wurden (CSFB ), einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
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Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g Glukose, verdünnt in 250 ml Wasser, dreimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus mit grober Weizenkleie angereichertem Brot zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, angereichert mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie), zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) verzehrten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, das mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie) angereichert war, in der 10 % des Mehls durch Johannisbrotkernmehl (CSFB) ersetzt wurde, zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
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EXPERIMENTAL: Mit grober Weizenkleie angereichertes Brot
Zehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot und Glukose zweimal in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, angereichert mit grober Weizenkleie (CB), Brot, angereichert mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie) (FB) und dem FB, in dem 10 % des Mehls durch Johannisbrotkernmehl ersetzt wurden (CSFB ), einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
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Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g Glukose, verdünnt in 250 ml Wasser, dreimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus mit grober Weizenkleie angereichertem Brot zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, angereichert mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie), zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) verzehrten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, das mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie) angereichert war, in der 10 % des Mehls durch Johannisbrotkernmehl (CSFB) ersetzt wurde, zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
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EXPERIMENTAL: Mit feiner Weizenkleie angereichertes Brot
Zehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot und Glukose zweimal in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, angereichert mit grober Weizenkleie (CB), Brot, angereichert mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie) (FB) und dem FB, in dem 10 % des Mehls durch Johannisbrotkernmehl ersetzt wurden (CSFB ), einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
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Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g Glukose, verdünnt in 250 ml Wasser, dreimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus mit grober Weizenkleie angereichertem Brot zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, angereichert mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie), zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) verzehrten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, das mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie) angereichert war, in der 10 % des Mehls durch Johannisbrotkernmehl (CSFB) ersetzt wurde, zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
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EXPERIMENTAL: Mit feinem Weizen und Johannisbrot angereichertes Brot
Zehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot und Glukose zweimal in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, angereichert mit grober Weizenkleie (CB), Brot, angereichert mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie) (FB) und dem FB, in dem 10 % des Mehls durch Johannisbrotkernmehl ersetzt wurden (CSFB ), einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
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Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g Glukose, verdünnt in 250 ml Wasser, dreimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus mit grober Weizenkleie angereichertem Brot zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) konsumierten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, angereichert mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie), zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zehn Probanden (männlich: 7, weiblich: 3) verzehrten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Brot, das mit feiner Weizenkleie (erhalten durch Mahlen der groben Kleie) angereichert war, in der 10 % des Mehls durch Johannisbrotkernmehl (CSFB) ersetzt wurde, zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5-10min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kapillare Blutglukosereaktionen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Klinisch nützliche Veränderung des Blutzuckers, definiert als Wiederherstellung des Blutzuckers innerhalb der normalen Grenzen während des 2-Stunden-Glukosetoleranztests.
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Appetitbewertungen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Sinnvolle Veränderung des subjektiven Appetits anhand visueller Analogskalen (VAS, 100 mm, als Heft angegeben, eine Skala pro Seite) vor und 2h nach dem Verzehr von vier verschiedenen Brotsorten.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. März 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1256
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Glukose als Bezugsnahrung
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Alison GustafsonAbgeschlossenHypertonie | ErnährungsunsicherheitVereinigte Staaten