- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03314142
Lesekoon vaikutukset glykeemisiin vasteisiin
keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Leseen koon lyhytaikaiset vaikutukset glykeemisiin vasteisiin normaalipainoisilla terveillä aikuisilla
Tämä tutkimus tutki leseiden hiukkaskoon vaikutuksia glykeemisiin vasteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1. määrittää kolmen leivän GI ja GL ja 2. tutkia leseen hiukkaskoon vaikutuksia aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen terveillä koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, tupakoimattomat, diabeetikot miehet ja naiset, henkilöt, joilla on normaali painoindeksi (BMI; 18,5-24,9 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- vakava krooninen sairaus (esim. sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaudet, endokriiniset sairaudet)
- ruoansulatuskanavan häiriöt
- raskaus
- imetys
- kilpaurheilu
- alkoholi- tai huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Glukoosi vertailuruokana
Kymmenen tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä ja glukoosista, kahdesti, eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka on rikastettu karkealla vehnäleseellä (CB), hienolla vehnäleseellä rikastetusta leivästä (saatu jauhamalla karkeat leseet) (FB) ja FB:stä, jossa 10 % jauhoista on korvattu johanneksen siemenjauholla (CSFB) ), testattu kerran, eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä ja 250 ml vettä, testattiin kahdesti, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu karkealla vehnäleseellä, sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienolla vehnäleseellä (saatu jauhamalla karkeat leseet) sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienoilla vehnäleseillä (saatu jauhamalla karkeat leseet), jossa 10 % jauhoista korvattiin johanneksensiemenjauholla (CSFB) ja 250 ml. vesi, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10min sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
KOKEELLISTA: Valkoinen leipä referenssiruokana
Kymmenen tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä ja glukoosista, kahdesti, eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka on rikastettu karkealla vehnäleseellä (CB), hienolla vehnäleseellä rikastetusta leivästä (saatu jauhamalla karkeat leseet) (FB) ja FB:stä, jossa 10 % jauhoista on korvattu johanneksen siemenjauholla (CSFB) ), testattu kerran, eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä ja 250 ml vettä, testattiin kahdesti, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu karkealla vehnäleseellä, sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienolla vehnäleseellä (saatu jauhamalla karkeat leseet) sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienoilla vehnäleseillä (saatu jauhamalla karkeat leseet), jossa 10 % jauhoista korvattiin johanneksensiemenjauholla (CSFB) ja 250 ml. vesi, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10min sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
KOKEELLISTA: Karkealla vehnäleseellä rikastettu leipä
Kymmenen tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä ja glukoosista, kahdesti, eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka on rikastettu karkealla vehnäleseellä (CB), hienolla vehnäleseellä rikastetusta leivästä (saatu jauhamalla karkeat leseet) (FB) ja FB:stä, jossa 10 % jauhoista on korvattu johanneksen siemenjauholla (CSFB) ), testattu kerran, eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä ja 250 ml vettä, testattiin kahdesti, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu karkealla vehnäleseellä, sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienolla vehnäleseellä (saatu jauhamalla karkeat leseet) sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienoilla vehnäleseillä (saatu jauhamalla karkeat leseet), jossa 10 % jauhoista korvattiin johanneksensiemenjauholla (CSFB) ja 250 ml. vesi, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10min sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
KOKEELLISTA: Hienolla vehnäleseellä rikastettu leipä
Kymmenen tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä ja glukoosista, kahdesti, eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka on rikastettu karkealla vehnäleseellä (CB), hienolla vehnäleseellä rikastetusta leivästä (saatu jauhamalla karkeat leseet) (FB) ja FB:stä, jossa 10 % jauhoista on korvattu johanneksen siemenjauholla (CSFB) ), testattu kerran, eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä ja 250 ml vettä, testattiin kahdesti, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu karkealla vehnäleseellä, sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienolla vehnäleseellä (saatu jauhamalla karkeat leseet) sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienoilla vehnäleseillä (saatu jauhamalla karkeat leseet), jossa 10 % jauhoista korvattiin johanneksensiemenjauholla (CSFB) ja 250 ml. vesi, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10min sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
KOKEELLISTA: Hienolla vehnällä ja johanneksenleipällä rikastettu leipä
Kymmenen tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä ja glukoosista, kahdesti, eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka on rikastettu karkealla vehnäleseellä (CB), hienolla vehnäleseellä rikastetusta leivästä (saatu jauhamalla karkeat leseet) (FB) ja FB:stä, jossa 10 % jauhoista on korvattu johanneksen siemenjauholla (CSFB) ), testattu kerran, eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä ja 250 ml vettä, testattiin kahdesti, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu karkealla vehnäleseellä, sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienolla vehnäleseellä (saatu jauhamalla karkeat leseet) sekä 250 ml vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kymmenen koehenkilöä (mies: 7, nainen: 3) söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja leivästä, joka oli rikastettu hienoilla vehnäleseillä (saatu jauhamalla karkeat leseet), jossa 10 % jauhoista korvattiin johanneksensiemenjauholla (CSFB) ja 250 ml. vesi, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10min sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariveren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kliinisesti käyttökelpoinen verensokerin muutos, joka määritellään glukoosin palautumisena normaaleihin rajoihin 2 tunnin glukoositoleranssitestin aikana.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS, 100 mm, annettu vihkon muodossa, yksi asteikko per sivu) ennen ja 2 tuntia neljän eri leivän syömisen jälkeen.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokahaluinen käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania