Wpływ wielkości otrębów na odpowiedzi glikemiczne
18 października 2017 zaktualizowane przez: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Krótkoterminowy wpływ wielkości otrębów na odpowiedzi glikemiczne u zdrowych osób dorosłych o normalnej wadze
W badaniu tym zbadano wpływ wielkości cząstek otrębów na reakcje glikemiczne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu 1. określenie IG i GL trzech pieczywa oraz 2. zbadanie wpływu wielkości cząstek otrębów na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u zdrowych osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi, niepalący, nie chorujący na cukrzycę mężczyźni i kobiety, osoby z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała (BMI; między 18,5 a 24,9 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- ciężka przewlekła choroba (np. choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, choroby endokrynologiczne)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- ciąża
- laktacja
- Sporty drużynowe
- uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Glukoza jako pokarm referencyjny
Dziesięciu zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 3) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa i glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi (CB), chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskanymi przez zmielenie otrębów grubych) (FB) oraz FB, w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion chleba świętojańskiego (CSFB ), testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Dziesięciu badanych (mężczyzn: 7, kobiet: 3) spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając trzykrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskiwanymi w wyniku przemiału otrębów grubych) wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego drobnymi otrębami pszennymi (uzyskiwanymi przez mielenie otrębów grubych), w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion karobu (CSFB) wraz z 250 ml woda, badana raz, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Białe pieczywo jako żywność referencyjna
Dziesięciu zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 3) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa i glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi (CB), chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskanymi przez zmielenie otrębów grubych) (FB) oraz FB, w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion chleba świętojańskiego (CSFB ), testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Dziesięciu badanych (mężczyzn: 7, kobiet: 3) spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając trzykrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskiwanymi w wyniku przemiału otrębów grubych) wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego drobnymi otrębami pszennymi (uzyskiwanymi przez mielenie otrębów grubych), w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion karobu (CSFB) wraz z 250 ml woda, badana raz, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pieczywo wzbogacone grubymi otrębami pszennymi
Dziesięciu zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 3) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa i glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi (CB), chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskanymi przez zmielenie otrębów grubych) (FB) oraz FB, w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion chleba świętojańskiego (CSFB ), testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Dziesięciu badanych (mężczyzn: 7, kobiet: 3) spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając trzykrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskiwanymi w wyniku przemiału otrębów grubych) wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego drobnymi otrębami pszennymi (uzyskiwanymi przez mielenie otrębów grubych), w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion karobu (CSFB) wraz z 250 ml woda, badana raz, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pieczywo wzbogacone drobnymi otrębami pszennymi
Dziesięciu zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 3) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa i glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi (CB), chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskanymi przez zmielenie otrębów grubych) (FB) oraz FB, w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion chleba świętojańskiego (CSFB ), testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Dziesięciu badanych (mężczyzn: 7, kobiet: 3) spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając trzykrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskiwanymi w wyniku przemiału otrębów grubych) wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego drobnymi otrębami pszennymi (uzyskiwanymi przez mielenie otrębów grubych), w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion karobu (CSFB) wraz z 250 ml woda, badana raz, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Chleb wzbogacony szlachetną pszenicą i karobem
Dziesięciu zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 7, kobiety: 3) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa i glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi (CB), chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskanymi przez zmielenie otrębów grubych) (FB) oraz FB, w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion chleba świętojańskiego (CSFB ), testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Dziesięciu badanych (mężczyzn: 7, kobiet: 3) spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, badając trzykrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 250 ml wody, badane dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi grubymi wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożywało 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego otrębami pszennymi drobnymi (uzyskiwanymi w wyniku przemiału otrębów grubych) wraz z 250 ml wody, badane jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 7, kobiety: 3) spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba wzbogaconego drobnymi otrębami pszennymi (uzyskiwanymi przez mielenie otrębów grubych), w którym 10% mąki zastąpiono mąką z nasion karobu (CSFB) wraz z 250 ml woda, badana raz, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi, zdefiniowana jako powrót glukozy do prawidłowych granic podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana subiektywnego apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS, 100 mm, podana w formie broszury, jedna skala na stronę) przed i 2 godziny po spożyciu czterech różnych rodzajów pieczywa.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .