- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03314142
Effekter av klistorlek på glykemiska svar
18 oktober 2017 uppdaterad av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kortsiktiga effekter av klistorlek på glykemiska svar hos normalviktiga friska vuxna
Denna studie undersökte effekterna av kliets partikelstorlek på glykemiska svar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att 1. bestämma GI och GL för tre bröd och 2. att undersöka effekterna av kliets partikelstorlek på postprandial glykemisk respons hos friska försökspersoner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, icke-rökare, icke-diabetesmän och kvinnor, individer med normalt kroppsmassaindex (BMI; mellan 18,5 och 24,9 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- allvarlig kronisk sjukdom (t. kranskärlssjukdom, diabetes mellitus, njur- eller leversjukdomar, endokrina tillstånd)
- Gastrointestinala störningar
- graviditet
- laktation
- elitidrott
- alkohol- eller drogberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Glukos som referensmat
Tio friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd och glukos, två gånger, under olika veckor som referensmat tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med grovt vetekli (CB), bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom att mala det grova kliet) (FB) och FB där 10 % av mjölet ersattes med johannesbrödfrömjöl (CSFB) ), testat en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck.
|
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g glukos utspädd i 250 ml vatten, testade tre gånger, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd tillsammans med 250 ml vatten, testade två gånger, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med grovt vetekli tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom malning av det grova kliet) tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom malning av det grova kliet) där 10 % av mjölet ersattes med johannesbrödsfrömjöl (CSFB) tillsammans med 250 ml vatten, testat en gång, under olika veckor, inom 5-10min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
EXPERIMENTELL: Vitt bröd som referensmat
Tio friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd och glukos, två gånger, under olika veckor som referensmat tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med grovt vetekli (CB), bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom att mala det grova kliet) (FB) och FB där 10 % av mjölet ersattes med johannesbrödfrömjöl (CSFB) ), testat en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck.
|
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g glukos utspädd i 250 ml vatten, testade tre gånger, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd tillsammans med 250 ml vatten, testade två gånger, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med grovt vetekli tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom malning av det grova kliet) tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom malning av det grova kliet) där 10 % av mjölet ersattes med johannesbrödsfrömjöl (CSFB) tillsammans med 250 ml vatten, testat en gång, under olika veckor, inom 5-10min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
EXPERIMENTELL: Bröd berikat med grovt vetekli
Tio friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd och glukos, två gånger, under olika veckor som referensmat tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med grovt vetekli (CB), bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom att mala det grova kliet) (FB) och FB där 10 % av mjölet ersattes med johannesbrödfrömjöl (CSFB) ), testat en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck.
|
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g glukos utspädd i 250 ml vatten, testade tre gånger, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd tillsammans med 250 ml vatten, testade två gånger, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med grovt vetekli tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom malning av det grova kliet) tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom malning av det grova kliet) där 10 % av mjölet ersattes med johannesbrödsfrömjöl (CSFB) tillsammans med 250 ml vatten, testat en gång, under olika veckor, inom 5-10min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
EXPERIMENTELL: Bröd berikat med fint vetekli
Tio friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd och glukos, två gånger, under olika veckor som referensmat tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med grovt vetekli (CB), bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom att mala det grova kliet) (FB) och FB där 10 % av mjölet ersattes med johannesbrödfrömjöl (CSFB) ), testat en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck.
|
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g glukos utspädd i 250 ml vatten, testade tre gånger, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd tillsammans med 250 ml vatten, testade två gånger, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med grovt vetekli tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom malning av det grova kliet) tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom malning av det grova kliet) där 10 % av mjölet ersattes med johannesbrödsfrömjöl (CSFB) tillsammans med 250 ml vatten, testat en gång, under olika veckor, inom 5-10min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
EXPERIMENTELL: Bröd berikat med fint vete och johannesbröd
Tio friska, normalviktiga försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd och glukos, två gånger, under olika veckor som referensmat tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med grovt vetekli (CB), bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom att mala det grova kliet) (FB) och FB där 10 % av mjölet ersattes med johannesbrödfrömjöl (CSFB) ), testat en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck.
|
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g glukos utspädd i 250 ml vatten, testade tre gånger, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd tillsammans med 250 ml vatten, testade två gånger, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med grovt vetekli tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom malning av det grova kliet) tillsammans med 250 ml vatten, testade en gång, under olika veckor, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tio försökspersoner (män: 7, kvinnor: 3) konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från bröd berikat med fint vetekli (erhållet genom malning av det grova kliet) där 10 % av mjölet ersattes med johannesbrödsfrömjöl (CSFB) tillsammans med 250 ml vatten, testat en gång, under olika veckor, inom 5-10min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärt blodsockersvar
Tidsram: 2 timmar
|
Kliniskt användbar förändring av blodsocker, definierad som återställande av glukos inom normala gränser under 2 timmars glukostoleranstest.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva aptitbetyg
Tidsram: 2 timmar
|
Användbar förändring av subjektiv aptit med visuella analoga skalor (VAS, 100 mm, ges i form av häfte, en skala per sida) före och 2 timmar efter konsumtion av fyra olika brödtyper.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
19 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1256
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .