- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03314142
Effekter av klistørrelse på glykemiske responser
18. oktober 2017 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kortsiktige effekter av klistørrelse på glykemiske responser hos friske voksne med normal vekt
Denne studien undersøkte effekten av klis partikkelstørrelse på glykemisk respons
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien tok sikte på 1. å bestemme GI og GL for tre brød og 2. å undersøke effekten av klis partikkelstørrelse på postprandial glykemisk respons hos friske personer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, røykfrie, ikke-diabetikere, menn og kvinner, personer med normal kroppsmasseindeks (BMI; mellom 18,5 og 24,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sykdom (f. koronar hjertesykdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdommer, endokrine tilstander)
- gastrointestinale lidelser
- svangerskap
- amming
- konkurranseidrett
- alkohol- eller narkotikaavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Glukose som referansemat
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød og glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli (CB), brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kli) (FB) og FB der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskjellige uker sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet tre ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hvitt brød som referansemat
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød og glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli (CB), brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kli) (FB) og FB der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskjellige uker sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet tre ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
EKSPERIMENTELL: Brød beriket med grov hvetekli
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød og glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli (CB), brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kli) (FB) og FB der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskjellige uker sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet tre ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
EKSPERIMENTELL: Brød beriket med fint hvetekli
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød og glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli (CB), brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kli) (FB) og FB der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskjellige uker sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet tre ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
EKSPERIMENTELL: Brød beriket med fin hvete og johannesbrød
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød og glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli (CB), brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kli) (FB) og FB der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskjellige uker sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet tre ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med grovt hvetekli sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) inntok 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøkspersoner (mann: 7, kvinner: 3) konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra brød beriket med fint hvetekli (oppnådd ved maling av det grove kliet) der 10 % av melet ble erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerresponser
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig endring i blodsukker, definert som gjenoppretting av glukose innenfor normale grenser under 2-timers glukosetoleransetest.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS, 100 mm, gitt i form av hefte, en skala per side) før og 2 timer etter inntak av fire forskjellige brødtyper.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juli 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1256
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Appetitiv oppførsel
-
Iowa State UniversityFullførtAppetitiv oppførsel
-
University of LeedsFullført
-
Arne AstrupUniversity of Copenhagen; Arla Foods; Technical University of Denmark; DuPont...Tilbaketrukket
-
Purdue UniversityFullførtAppetitiv oppførsel
-
Wilfrid Laurier UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaHar ikke rekruttert ennåAppetitiv oppførsel
-
University of LeedsFullførtAppetitiv oppførselStorbritannia