Virkninger af klidstørrelse på glykæmiske reaktioner
18. oktober 2017 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kortsigtede virkninger af klidstørrelse på glykæmiske reaktioner hos normalvægtige raske voksne
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af klids partikelstørrelse på glykæmiske reaktioner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål 1. at bestemme GI og GL af tre brød og 2. at undersøge virkningerne af klid partikelstørrelse på postprandial glykæmisk respons hos raske forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, ikke-rygere, ikke-diabetes mænd og kvinder, personer med normalt kropsmasseindeks (BMI; mellem 18,5 og 24,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sygdom (f. koronar hjertesygdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversygdomme, endokrine tilstande)
- gastrointestinale lidelser
- graviditet
- amning
- konkurrencesport
- alkohol- eller stofafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Glukose som referencefødevare
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød og glukose to gange i forskellige uger som referencefødevarer sammen med 250 ml vand; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med groft hvedeklid (CB), brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid) (FB) og FB, hvor 10 % af melet blev erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g glucose fortyndet i 250 ml vand, testet tre gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød sammen med 250 ml vand, testet to gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med groft hvedeklid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid) sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid), hvor 10 % af melet blev erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, indenfor 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
EKSPERIMENTEL: Hvidt brød som referencemad
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød og glukose to gange i forskellige uger som referencefødevarer sammen med 250 ml vand; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med groft hvedeklid (CB), brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid) (FB) og FB, hvor 10 % af melet blev erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g glucose fortyndet i 250 ml vand, testet tre gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød sammen med 250 ml vand, testet to gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med groft hvedeklid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid) sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid), hvor 10 % af melet blev erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, indenfor 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
EKSPERIMENTEL: Brød beriget med groft hvedeklid
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød og glukose to gange i forskellige uger som referencefødevarer sammen med 250 ml vand; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med groft hvedeklid (CB), brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid) (FB) og FB, hvor 10 % af melet blev erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g glucose fortyndet i 250 ml vand, testet tre gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød sammen med 250 ml vand, testet to gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med groft hvedeklid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid) sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid), hvor 10 % af melet blev erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, indenfor 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
EKSPERIMENTEL: Brød beriget med fint hvedeklid
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød og glukose to gange i forskellige uger som referencefødevarer sammen med 250 ml vand; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med groft hvedeklid (CB), brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid) (FB) og FB, hvor 10 % af melet blev erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g glucose fortyndet i 250 ml vand, testet tre gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød sammen med 250 ml vand, testet to gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med groft hvedeklid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid) sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid), hvor 10 % af melet blev erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, indenfor 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
EKSPERIMENTEL: Brød beriget med fin hvede og johannesbrød
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød og glukose to gange i forskellige uger som referencefødevarer sammen med 250 ml vand; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med groft hvedeklid (CB), brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid) (FB) og FB, hvor 10 % af melet blev erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) ), testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g glucose fortyndet i 250 ml vand, testet tre gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød sammen med 250 ml vand, testet to gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med groft hvedeklid sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid) sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Ti forsøgspersoner (mænd: 7, kvinder: 3) indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra brød beriget med fint hvedeklid (opnået ved formaling af det grove klid), hvor 10 % af melet blev erstattet med johannesbrødfrømel (CSFB) sammen med 250 ml vand, testet én gang, i forskellige uger, indenfor 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerreaktioner
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig ændring i blodsukker, defineret som genoprettelse af glucose inden for normale grænser under 2 timers glucosetolerancetest.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig ændring i subjektiv appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS, 100 mm, givet i form af hæfte, en skala pr. side) før og 2 timer efter indtagelse af fire forskellige brødtyper.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. marts 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juli 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
19. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1256
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd
-
Iowa State UniversityAfsluttet
-
University of LeedsAfsluttet
-
Arne AstrupUniversity of Copenhagen; Arla Foods; Technical University of Denmark; DuPont...Trukket tilbage
-
Wilfrid Laurier UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaIkke rekrutterer endnuAppetitiv adfærd
-
University of LeedsAfsluttetAppetitiv adfærdDet Forenede Kongerige