- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03314142
Efectos del tamaño del salvado en las respuestas glucémicas
18 de octubre de 2017 actualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Efectos a corto plazo del tamaño del salvado en las respuestas glucémicas en adultos sanos con peso normal
Este estudio investigó los efectos del tamaño de las partículas de salvado en las respuestas glucémicas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo 1. determinar el IG y la GL de tres panes y 2. investigar los efectos del tamaño de partícula del salvado en la respuesta glucémica posprandial en sujetos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos, no fumadores, no diabéticos, individuos con índice de masa corporal normal (IMC; entre 18,5 y 24,9 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica grave (p. cardiopatía coronaria, diabetes mellitus, afecciones renales o hepáticas, afecciones endocrinas)
- desórdenes gastrointestinales
- el embarazo
- lactancia
- Deportes competitivos
- dependencia de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: La glucosa como alimento de referencia
Diez sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 3) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco y glucosa, dos veces, en diferentes semanas como alimentos de referencia junto con 250 ml de agua; y 50g de carbohidratos disponibles del pan enriquecido con salvado de trigo grueso (CB), pan enriquecido con salvado de trigo fino (obtenido al moler el salvado grueso) (FB) y el FB en el que se sustituyó el 10% de la harina por harina de semilla de algarroba (CSFB ), probado una vez, en diferentes semanas junto con 250ml de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de glucosa diluida en 250 ml de agua, analizada tres veces, en diferentes semanas, en 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco junto con 250 ml de agua, probados dos veces, en diferentes semanas, dentro de 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado de trigo grueso junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (masculino: 7, femenino: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado fino de trigo (obtenido moliendo el salvado grueso) junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (masculino: 7, femenino: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado fino de trigo (obtenido por molienda del salvado grueso) en el que el 10% de la harina se sustituyó con harina de semilla de algarroba (CSFB) junto con 250 ml agua, probada una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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EXPERIMENTAL: El pan blanco como alimento de referencia
Diez sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 3) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco y glucosa, dos veces, en diferentes semanas como alimentos de referencia junto con 250 ml de agua; y 50g de carbohidratos disponibles del pan enriquecido con salvado de trigo grueso (CB), pan enriquecido con salvado de trigo fino (obtenido al moler el salvado grueso) (FB) y el FB en el que se sustituyó el 10% de la harina por harina de semilla de algarroba (CSFB ), probado una vez, en diferentes semanas junto con 250ml de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de glucosa diluida en 250 ml de agua, analizada tres veces, en diferentes semanas, en 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco junto con 250 ml de agua, probados dos veces, en diferentes semanas, dentro de 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado de trigo grueso junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (masculino: 7, femenino: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado fino de trigo (obtenido moliendo el salvado grueso) junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (masculino: 7, femenino: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado fino de trigo (obtenido por molienda del salvado grueso) en el que el 10% de la harina se sustituyó con harina de semilla de algarroba (CSFB) junto con 250 ml agua, probada una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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EXPERIMENTAL: Pan enriquecido con salvado de trigo grueso
Diez sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 3) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco y glucosa, dos veces, en diferentes semanas como alimentos de referencia junto con 250 ml de agua; y 50g de carbohidratos disponibles del pan enriquecido con salvado de trigo grueso (CB), pan enriquecido con salvado de trigo fino (obtenido al moler el salvado grueso) (FB) y el FB en el que se sustituyó el 10% de la harina por harina de semilla de algarroba (CSFB ), probado una vez, en diferentes semanas junto con 250ml de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de glucosa diluida en 250 ml de agua, analizada tres veces, en diferentes semanas, en 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco junto con 250 ml de agua, probados dos veces, en diferentes semanas, dentro de 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado de trigo grueso junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (masculino: 7, femenino: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado fino de trigo (obtenido moliendo el salvado grueso) junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (masculino: 7, femenino: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado fino de trigo (obtenido por molienda del salvado grueso) en el que el 10% de la harina se sustituyó con harina de semilla de algarroba (CSFB) junto con 250 ml agua, probada una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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EXPERIMENTAL: Pan enriquecido con salvado fino de trigo
Diez sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 3) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco y glucosa, dos veces, en diferentes semanas como alimentos de referencia junto con 250 ml de agua; y 50g de carbohidratos disponibles del pan enriquecido con salvado de trigo grueso (CB), pan enriquecido con salvado de trigo fino (obtenido al moler el salvado grueso) (FB) y el FB en el que se sustituyó el 10% de la harina por harina de semilla de algarroba (CSFB ), probado una vez, en diferentes semanas junto con 250ml de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de glucosa diluida en 250 ml de agua, analizada tres veces, en diferentes semanas, en 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco junto con 250 ml de agua, probados dos veces, en diferentes semanas, dentro de 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado de trigo grueso junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (masculino: 7, femenino: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado fino de trigo (obtenido moliendo el salvado grueso) junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (masculino: 7, femenino: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado fino de trigo (obtenido por molienda del salvado grueso) en el que el 10% de la harina se sustituyó con harina de semilla de algarroba (CSFB) junto con 250 ml agua, probada una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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EXPERIMENTAL: Pan enriquecido con trigo fino y algarroba
Diez sujetos sanos de peso normal (hombres: 7, mujeres: 3) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco y glucosa, dos veces, en diferentes semanas como alimentos de referencia junto con 250 ml de agua; y 50g de carbohidratos disponibles del pan enriquecido con salvado de trigo grueso (CB), pan enriquecido con salvado de trigo fino (obtenido al moler el salvado grueso) (FB) y el FB en el que se sustituyó el 10% de la harina por harina de semilla de algarroba (CSFB ), probado una vez, en diferentes semanas junto con 250ml de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de glucosa diluida en 250 ml de agua, analizada tres veces, en diferentes semanas, en 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco junto con 250 ml de agua, probados dos veces, en diferentes semanas, dentro de 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (hombres: 7, mujeres: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado de trigo grueso junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (masculino: 7, femenino: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado fino de trigo (obtenido moliendo el salvado grueso) junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Diez sujetos (masculino: 7, femenino: 3) consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de pan enriquecido con salvado fino de trigo (obtenido por molienda del salvado grueso) en el que el 10% de la harina se sustituyó con harina de semilla de algarroba (CSFB) junto con 250 ml agua, probada una vez, en diferentes semanas, dentro de 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas de glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio clínicamente útil en la glucosa en sangre, definido como la restauración de la glucosa dentro de los límites normales durante la prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio útil en el apetito subjetivo usando escalas analógicas visuales (EVA, 100 mm, dadas en forma de folleto, una escala por página) antes y 2 horas después del consumo de cuatro tipos de pan diferentes.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .