- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03314142
Влияние размера отрубей на гликемический ответ
18 октября 2017 г. обновлено: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Кратковременное влияние размера отрубей на гликемические реакции у здоровых взрослых с нормальным весом
В этом исследовании изучалось влияние размера частиц отрубей на гликемические реакции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование было направлено на 1. определение ГИ и ГН трех видов хлеба и 2. изучение влияния размера частиц отрубей на постпрандиальную гликемическую реакцию у здоровых субъектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, некурящие, не страдающие диабетом мужчины и женщины, лица с нормальным индексом массы тела (ИМТ; от 18,5 до 24,9 кг/м2)
Критерий исключения:
- тяжелое хроническое заболевание (например, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, заболевания почек или печени, эндокринные заболевания)
- желудочно-кишечные расстройства
- беременность
- кормление грудью
- соревновательные виды спорта
- алкогольная или наркотическая зависимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глюкоза как эталонный продукт
Десять здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 3) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба и глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонных продуктов вместе с 250 мл воды; и 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями (CB), хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) (FB) и FB, в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB). ), протестировано один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали три раза в разные недели в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями, вместе с 250 мл воды, протестированные один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей), в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB) вместе с 250 мл. вода, проверенная один раз, в разные недели, в течении 5-10мин.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Белый хлеб как эталонный продукт питания
Десять здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 3) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба и глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонных продуктов вместе с 250 мл воды; и 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями (CB), хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) (FB) и FB, в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB). ), протестировано один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали три раза в разные недели в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями, вместе с 250 мл воды, протестированные один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей), в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB) вместе с 250 мл. вода, проверенная один раз, в разные недели, в течении 5-10мин.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хлеб, обогащенный грубыми пшеничными отрубями
Десять здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 3) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба и глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонных продуктов вместе с 250 мл воды; и 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями (CB), хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) (FB) и FB, в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB). ), протестировано один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали три раза в разные недели в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями, вместе с 250 мл воды, протестированные один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей), в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB) вместе с 250 мл. вода, проверенная один раз, в разные недели, в течении 5-10мин.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хлеб, обогащенный пшеничными отрубями
Десять здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 3) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба и глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонных продуктов вместе с 250 мл воды; и 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями (CB), хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) (FB) и FB, в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB). ), протестировано один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали три раза в разные недели в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями, вместе с 250 мл воды, протестированные один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей), в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB) вместе с 250 мл. вода, проверенная один раз, в разные недели, в течении 5-10мин.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хлеб, обогащенный тонкой пшеницей и рожковым деревом
Десять здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 7, женщины: 3) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба и глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонных продуктов вместе с 250 мл воды; и 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями (CB), хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) (FB) и FB, в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB). ), протестировано один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали три раза в разные недели в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного грубыми пшеничными отрубями, вместе с 250 мл воды, протестированные один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей) вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Десять испытуемых (мужчины: 7, женщины: 3) потребляли 50 г доступных углеводов из хлеба, обогащенного мелкими пшеничными отрубями (полученными путем измельчения грубых отрубей), в котором 10% муки было заменено мукой из семян рожкового дерева (CSFB) вместе с 250 мл. вода, проверенная один раз, в разные недели, в течении 5-10мин.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция капиллярной крови на глюкозу
Временное ограничение: 2 часа
|
Клинически полезное изменение уровня глюкозы в крови, определяемое как восстановление уровня глюкозы в пределах нормы во время 2-часового теста на толерантность к глюкозе.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: 2 часа
|
Полезное изменение субъективного аппетита с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ, 100 мм, представлено в виде брошюры, одна шкала на странице) до и через 2 часа после употребления четырех разных видов хлеба.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .