プラントベースの食事、人種、腸内微生物叢
2021年7月15日 更新者：Heidi J. Silver、Vanderbilt University Medical Center
サンプルは、ヒトの遺伝的変異、糞便および口腔の微生物群集、およびメタボローム生成物を決定するために収集されます。
いくつかの進化的および生態学的多様性の指標を抽出して、次のことをテストします。 b) マイクロバイオームの変異が遺伝的関連性に従って細かく構造化されている場合; c) 食事のバリエーションがヒトゲノムとマイクロバイオームの関連性に影響を与えるかどうか。
調査の概要
詳細な説明
人種によって異なる健康な標準体重の成人参加者の高度に管理された食事摂取下での人間の腸内マイクロバイオームを特徴付けるために: 白人の非ヒスパニック成人と黒人の非ヒスパニック成人。
サンプルは、ヒトの遺伝的変異、糞便および口腔の微生物群集、およびメタボローム生成物を決定するために収集されます。
いくつかの進化的および生態学的多様性の指標を抽出して、次のことをテストします。 b) マイクロバイオームの変異が遺伝的関連性に従って細かく構造化されている場合; c) 食事のバリエーションがヒトゲノムとマイクロバイオームの関連性に影響を与えるかどうか。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 18～40歳
- BMI 18.5-24.9
- 白人またはアフリカ系アメリカ人
除外基準:
- 体重が安定しない
- 薬の使用
- 栄養補助食品の使用
- 慢性疾患
- タバコの使用
- 薬物使用
- 妊娠中または授乳中
- 食事制限
- ベジタリアンまたはビーガン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラントベース ダイエット グループ
この研究は、それぞれ 20 人の女性からなる 2 つのコホートを対象としており、習慣的な食事と植物ベースの食事という 2 つの条件で 6 日間にわたってテストされています。
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習慣的な食事と比較した4日間の植物ベースの食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物群集プロファイル
時間枠：4日
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微生物群集プロファイルは、16S rDNA 微生物遺伝子配列のハイスループット イルミナ シーケンスを使用して、各個人に対して生成されます。
各被験者マイクロバイオームのこのコミュニティ プロファイルは、複数の時点で個人ごとに最低 10,000 シーケンスから評価されます。
このプロファイルは、マイクロバイオームの個人間変動が民族間でどのように異なるかを定量化するために使用されます。
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4日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Heidi J Silver, Ph.D.、Research Associate Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月28日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月13日
最初の投稿 (実際)
2017年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月15日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。