Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rostlinná strava, etnická příslušnost a střevní mikrobiom

15. července 2021 aktualizováno: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Budou odebírány vzorky k určení lidských genetických variací, fekálních a orálních mikrobiálních společenství a produktů metabolomu. Bude destilováno několik metrik evoluční a ekologické diverzity za účelem testování: a) zda je variace mikrobiomu v rámci každého etnika menší než mezi etniky; b) je-li variace mikrobiomu jemně strukturovaná podle genetické příbuznosti; a c) pokud variace stravy ovlivňuje asociace lidského genomu a mikrobiomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Charakterizovat lidský střevní mikrobiom za vysoce kontrolovaného dietního příjmu u zdravých dospělých účastníků s normální hmotností, kteří se liší etnickým původem: bílí nehispánští a černí nehispánští dospělí. Budou odebírány vzorky k určení lidských genetických variací, fekálních a orálních mikrobiálních společenství a produktů metabolomu. Bude destilováno několik metrik evoluční a ekologické diverzity za účelem testování: a) zda je variace mikrobiomu v rámci každého etnika menší než mezi etniky; b) je-li variace mikrobiomu jemně strukturovaná podle genetické příbuznosti; a c) pokud variace stravy ovlivňuje asociace lidského genomu a mikrobiomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 18-40 let
  • BMI 18,5-24,9
  • Kavkazský nebo Afroameričan

Kritéria vyloučení:

  • Není hmotnostně stabilní
  • Užívání léků
  • Používání doplňků stravy
  • Chronické onemocnění
  • Užívání tabáku
  • Užívání drog
  • Těhotné nebo kojící
  • Dietní omezení
  • Vegetariánské nebo Veganské

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rostlinné stravy
Studie je zaměřena na dvě kohorty po 20 samicích, které jsou testovány po dobu 6 dnů za dvou podmínek: obvyklá strava versus rostlinná strava.
Jiný: Rostlinná strava
Rostlinná strava na 4 dny ve srovnání s obvyklou stravou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil mikrobiální komunity
Časové okno: 4 dny
Pro každého jedince bude vytvořen profil mikrobiální komunity pomocí vysoce výkonného Illumina sekvenování sekvence mikrobiálního genu 16S rDNA. Tento komunitní profil mikrobiomu každého subjektu bude hodnocen z minimálně 10 000 sekvencí na jednotlivce ve více časových bodech. Profil bude použit ke kvantifikaci toho, jak se liší interindividuální variace mikrobiomu napříč etniky.
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

Seth Bordenstein

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi J Silver, Ph.D., Research Associate Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 171170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rostlinná strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit