Растительная диета, этническая принадлежность и микробиом кишечника
15 июля 2021 г. обновлено: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Образцы будут собраны для определения генетической изменчивости человека, фекальных и оральных микробных сообществ и продуктов метаболизма.
Несколько показателей эволюционного и экологического разнообразия будут отобраны для проверки: а) меньше ли вариация микробиома внутри каждой этнической группы, чем между этническими группами; б) если изменчивость микробиома тонко структурирована в соответствии с генетическим родством; и c) влияют ли изменения в рационе на ассоциации генома и микробиома человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Охарактеризовать микробиом кишечника человека при строго контролируемом пищевом потреблении у здоровых взрослых участников с нормальным весом, которые различаются по этническому происхождению: белые неиспаноязычные и черные неиспаноязычные взрослые.
Образцы будут собраны для определения генетической изменчивости человека, фекальных и оральных микробных сообществ и продуктов метаболизма.
Несколько показателей эволюционного и экологического разнообразия будут отобраны для проверки: а) меньше ли вариация микробиома внутри каждой этнической группы, чем между этническими группами; б) если изменчивость микробиома тонко структурирована в соответствии с генетическим родством; и c) влияют ли изменения в рационе на ассоциации генома и микробиома человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 18-40 лет
- ИМТ 18,5-24,9
- Кавказец или афроамериканец
Критерий исключения:
- Не стабильный вес
- Использование лекарств
- Использование пищевых добавок
- Хроническое заболевание
- Употребление табака
- Употребление наркотиков
- Беременные или кормящие
- Диетические ограничения
- Вегетарианец или веган
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа растительных диет
Исследование направлено на две когорты по 20 самок в каждой, которых тестируют в течение 6 дней в двух условиях: привычная диета против растительной диеты.
|
Растительная диета на 4 дня по сравнению с обычной диетой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль микробного сообщества
Временное ограничение: 4 дня
|
Профиль микробного сообщества будет создан для каждого человека с использованием высокопроизводительного секвенирования Illumina последовательности микробного гена 16S рДНК.
Этот профиль сообщества микробиома каждого субъекта будет оцениваться как минимум по 10 000 последовательностей на человека в несколько моментов времени.
Профиль будет использоваться для количественной оценки того, как межиндивидуальные вариации микробиома варьируются в зависимости от этнической принадлежности.
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heidi J Silver, Ph.D., Research Associate Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 171170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .