Dieta basada en plantas, origen étnico y el microbioma intestinal
15 de julio de 2021 actualizado por: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Se recolectarán muestras para determinar la variación genética humana, las comunidades microbianas fecales y orales y los productos del metaboloma.
Se destilarán varias métricas de diversidad evolutiva y ecológica para probar: a) si la variación del microbioma dentro de cada etnia es menor que entre etnias; b) si la variación del microbioma está finamente estructurada según la relación genética; y c) si la variación en la dieta afecta las asociaciones genoma humano x microbioma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Caracterizar el microbioma intestinal humano bajo una ingesta dietética altamente controlada en participantes adultos sanos de peso normal que difieren por etnia: adultos blancos no hispanos y adultos negros no hispanos.
Se recolectarán muestras para determinar la variación genética humana, las comunidades microbianas fecales y orales y los productos del metaboloma.
Se destilarán varias métricas de diversidad evolutiva y ecológica para probar: a) si la variación del microbioma dentro de cada etnia es menor que entre etnias; b) si la variación del microbioma está finamente estructurada según la relación genética; y c) si la variación en la dieta afecta las asociaciones genoma humano x microbioma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad 18-40
- IMC 18.5-24.9
- caucásico o afroamericano
Criterio de exclusión:
- Peso no estable
- Uso de medicamentos
- Uso de suplementos dietéticos
- Enfermedad crónica
- El consumo de tabaco
- El consumo de drogas
- Embarazada o Lactando
- Restricciones de dieta
- vegetariano o vegano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de dieta basada en plantas
El estudio tiene como objetivo dos cohortes de 20 hembras cada una, que se probarán durante 6 días en dos condiciones: dieta habitual versus dieta basada en plantas.
|
Dieta basada en plantas durante 4 días en comparación con la dieta habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil de la comunidad microbiana
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Se generará un perfil de comunidad microbiana para cada individuo utilizando la secuenciación Illumina de alto rendimiento de la secuencia del gen microbiano 16S rDNA.
Este perfil comunitario del microbioma de cada sujeto se evaluará a partir de un mínimo de 10 000 secuencias por individuo en múltiples momentos.
El perfil se utilizará para cuantificar cómo varía la variación interindividual del microbioma entre las etnias.
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi J Silver, Ph.D., Research Associate Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 171170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ningún plan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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