Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Växtbaserad kost, etnicitet och tarmmikrobiomet

15 juli 2021 uppdaterad av: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Prover kommer att samlas in för att fastställa mänsklig genetisk variation, fekala och orala mikrobiella samhällen och metabolomprodukter. Flera evolutionära och ekologiska mångfaldsmått kommer att destilleras för att testa: a) om mikrobiomvariationen inom varje etnicitet är mindre än den mellan etniciteter; b) om mikrobiomvariationen är finstrukturerad enligt genetisk släktskap; och c) om kostvariation påverkar humana genom x mikrobiom associationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att karakterisera den mänskliga tarmmikrobiomet under starkt kontrollerat kostintag hos friska normalviktiga vuxna deltagare som skiljer sig åt efter etnicitet: Vita icke-spansktalande och svarta icke-spansktalande vuxna. Prover kommer att samlas in för att fastställa mänsklig genetisk variation, fekala och orala mikrobiella samhällen och metabolomprodukter. Flera evolutionära och ekologiska mångfaldsmått kommer att destilleras för att testa: a) om mikrobiomvariationen inom varje etnicitet är mindre än den mellan etniciteter; b) om mikrobiomvariationen är finstrukturerad enligt genetisk släktskap; och c) om kostvariation påverkar humana genom x mikrobiom associationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Ålder 18-40
  • BMI 18,5-24,9
  • kaukasiska eller afroamerikaner

Exklusions kriterier:

  • Ej viktstabil
  • Använda mediciner
  • Använder kosttillskott
  • Kronisk sjukdom
  • Användning av tobak
  • Drog användning
  • Gravid eller ammande
  • Dietrestriktioner
  • Vegetariskt eller veganskt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Växtbaserad kostgrupp
Studien syftar till att två kohorter om 20 honor vardera testas under 6 dagar under två förhållanden: vanekost kontra växtbaserad kost.
Övrig: Växtbaserad kost
Växtbaserad kost i 4 dagar jämfört med vanlig kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiell gemenskapsprofil
Tidsram: 4 dagar
En mikrobiell gemenskapsprofil kommer att genereras för varje individ med hjälp av Illumina-sekvensering med hög genomströmning av den mikrobiella 16S rDNA-gensekvensen. Denna gemenskapsprofil för varje individs mikrobiom kommer att bedömas från minst 10 000 sekvenser per individ vid flera tidpunkter. Profilen kommer att användas för att kvantifiera hur interindividuell variation av mikrobiomet varierar mellan etniciteter.
4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

Seth Bordenstein

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi J Silver, Ph.D., Research Associate Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 171170

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Kliniska prövningar på Växtbaserad kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera