Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dieta a base vegetale, etnia e microbioma intestinale

15 luglio 2021 aggiornato da: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Saranno raccolti campioni per determinare la variazione genetica umana, le comunità microbiche fecali e orali e i prodotti del metaboloma. Diverse metriche di diversità evolutiva ed ecologica saranno distillate per testare: a) se la variazione del microbioma all'interno di ciascuna etnia è inferiore a quella tra le etnie; b) se la variazione del microbioma è finemente strutturata in base alla parentela genetica; e c) se la variazione dietetica influisce sulle associazioni genoma umano x microbioma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per caratterizzare il microbioma intestinale umano sotto un'assunzione dietetica altamente controllata in partecipanti adulti sani di peso normale che differiscono per etnia: adulti bianchi non ispanici e neri non ispanici. Saranno raccolti campioni per determinare la variazione genetica umana, le comunità microbiche fecali e orali e i prodotti del metaboloma. Diverse metriche di diversità evolutiva ed ecologica saranno distillate per testare: a) se la variazione del microbioma all'interno di ciascuna etnia è inferiore a quella tra le etnie; b) se la variazione del microbioma è finemente strutturata in base alla parentela genetica; e c) se la variazione dietetica influisce sulle associazioni genoma umano x microbioma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età 18-40
  • IMC 18,5-24,9
  • Caucasico o afroamericano

Criteri di esclusione:

  • Peso non stabile
  • Uso di farmaci
  • Utilizzo di integratori alimentari
  • Malattia cronica
  • Uso del tabacco
  • Uso di droga
  • Incinta o in allattamento
  • Restrizioni dietetiche
  • Vegetariano o vegano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di dieta a base vegetale
Lo studio mira a due coorti di 20 femmine ciascuna, testate per 6 giorni in due condizioni: dieta abituale rispetto a dieta a base vegetale.
Altro: Dieta a base vegetale
Dieta a base vegetale per 4 giorni rispetto alla dieta abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo della comunità microbica
Lasso di tempo: 4 giorni
Un profilo di comunità microbica sarà generato per ogni individuo utilizzando il sequenziamento Illumina ad alto rendimento della sequenza del gene microbico 16S rDNA. Questo profilo comunitario del microbioma di ciascun soggetto sarà valutato da un minimo di 10.000 sequenze per individuo in più punti temporali. Il profilo verrà utilizzato per quantificare in che modo la variazione interindividuale del microbioma varia tra le etnie.
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

Seth Bordenstein

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi J Silver, Ph.D., Research Associate Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 171170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta a base vegetale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi