Növényi alapú étrend, etnikai hovatartozás és a bélmikrobióma
2021. július 15. frissítette: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Az emberi genetikai variációk, a széklet és szájüregi mikrobiális közösségek, valamint az anyagcseretermékek meghatározásához mintákat gyűjtenek.
Számos evolúciós és ökológiai diverzitási mérőszámot fogunk desztillálni a következők tesztelésére: a) ha az egyes etnikumokon belüli mikrobióm-variáció kisebb, mint az etnikumok közötti különbség; b) ha a mikrobiom variációja a genetikai rokonságnak megfelelően finoman strukturált; és c) ha az étrendi változatosság hatással van a humán genom x mikrobiom társulásokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emberi bélmikrobióma jellemzése szigorúan ellenőrzött étrendi bevitel mellett egészséges, normál testsúlyú felnőtt résztvevőknél, akik etnikai hovatartozásuk szerint különböznek: fehér nem spanyol és fekete nem spanyol felnőttek.
Az emberi genetikai variációk, a széklet és szájüregi mikrobiális közösségek, valamint az anyagcseretermékek meghatározásához mintákat gyűjtenek.
Számos evolúciós és ökológiai diverzitási mérőszámot fogunk desztillálni a következők tesztelésére: a) ha az egyes etnikumokon belüli mikrobióm-variáció kisebb, mint az etnikumok közötti különbség; b) ha a mikrobiom variációja a genetikai rokonságnak megfelelően finoman strukturált; és c) ha az étrendi változatosság hatással van a humán genom x mikrobiom társulásokra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 18-40 éves korig
- BMI 18,5-24,9
- kaukázusi vagy afroamerikai
Kizárási kritériumok:
- Nem stabil a súlya
- Gyógyszerek használata
- Étrend-kiegészítők használata
- Krónikus betegség
- Dohányfogyasztás
- Drog használata
- Terhes vagy szoptató
- Diéta korlátozások
- Vegetáriánus vagy vegán
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Növényi alapú étrend csoport
A vizsgálat két, egyenként 20 nőstényből álló kohorszra irányul, amelyeket 6 napon keresztül két körülmény között teszteltek: szokásos étrend és növényi alapú étrend.
|
Növényi alapú étrend 4 napig a szokásos étrendhez képest
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobiális közösség profilja
Időkeret: 4 nap
|
A 16S rDNS mikrobiális génszekvenciájának nagy áteresztőképességű Illumina szekvenálásával minden egyed számára mikrobiális közösségprofilt készítenek.
Az egyes alanyok mikrobiómájának közösségi profilját egyénenként legalább 10 000 szekvencia alapján, több időpontban értékelik.
A profilt arra fogják használni, hogy számszerűsítsék, hogy a mikrobiom egyedek közötti variációja hogyan változik az etnikumok között.
|
4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heidi J Silver, Ph.D., Research Associate Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 171170
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .