Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plantebaseret kost, etnicitet og tarmmikrobiomet

15. juli 2021 opdateret af: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Prøver vil blive indsamlet for at bestemme menneskelig genetisk variation, fækale og orale mikrobielle samfund og metabolomprodukter. Adskillige evolutionære og økologiske mangfoldighedsmålinger vil blive destilleret for at teste: a) om mikrobiomvariationen inden for hver etnicitet er mindre end den mellem etniciteter; b) hvis mikrobiom variation er fint struktureret i henhold til genetisk beslægtethed; og c) hvis diætvariation påvirker humant genom x mikrobiom associationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At karakterisere det menneskelige tarmmikrobiom under stærkt kontrolleret diætindtag hos raske, normalvægtige voksne deltagere, der adskiller sig efter etnicitet: Hvide ikke-spansktalende og sorte ikke-spanske voksne. Prøver vil blive indsamlet for at bestemme menneskelig genetisk variation, fækale og orale mikrobielle samfund og metabolomprodukter. Adskillige evolutionære og økologiske mangfoldighedsmålinger vil blive destilleret for at teste: a) om mikrobiomvariationen inden for hver etnicitet er mindre end den mellem etniciteter; b) hvis mikrobiom variation er fint struktureret i henhold til genetisk beslægtethed; og c) hvis diætvariation påvirker humant genom x mikrobiom associationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 18-40
  • BMI 18,5-24,9
  • Kaukasisk eller afroamerikansk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke vægtstabil
  • Brug af medicin
  • Brug af kosttilskud
  • Kronisk sygdom
  • Brug af tobak
  • Stofbrug
  • Gravid eller ammende
  • Diætrestriktioner
  • Vegetarisk eller vegansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plantebaseret kostgruppe
Undersøgelsen sigter mod to kohorter på hver 20 hunner, der testes over 6 dage under to forhold: sædvanlig kost versus plantebaseret kost.
Andet: Plantebaseret kost
Plantebaseret kost i 4 dage sammenlignet med sædvanlig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiel fællesskabsprofil
Tidsramme: 4 dage
En mikrobiel fællesskabsprofil vil blive genereret for hvert individ ved hjælp af high-throughput Illumina-sekventering af den mikrobielle 16S rDNA-gensekvens. Denne samfundsprofil for hvert individs mikrobiom vil blive vurderet ud fra minimum 10.000 sekvenser pr. individ på flere tidspunkter. Profilen vil blive brugt til at kvantificere, hvordan inter-individuel variation af mikrobiomet varierer på tværs af etniciteter.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

Seth Bordenstein

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi J Silver, Ph.D., Research Associate Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 171170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændring

Kliniske forsøg med Plantebaseret kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner