Alimentation à base de plantes, ethnicité et microbiome intestinal
15 juillet 2021 mis à jour par: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Des échantillons seront prélevés pour déterminer la variation génétique humaine, les communautés microbiennes fécales et orales et les produits du métabolome.
Plusieurs mesures de diversité évolutive et écologique seront distillées pour tester : a) si la variation du microbiome au sein de chaque ethnie est inférieure à celle entre les ethnies ; b) si la variation du microbiome est finement structurée en fonction de la parenté génétique ; et c) si la variation alimentaire a un impact sur les associations génome humain x microbiome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Caractériser le microbiome intestinal humain dans le cadre d'un apport alimentaire hautement contrôlé chez des participants adultes de poids normal et en bonne santé qui diffèrent par leur origine ethnique : adultes blancs non hispaniques et noirs non hispaniques.
Des échantillons seront prélevés pour déterminer la variation génétique humaine, les communautés microbiennes fécales et orales et les produits du métabolome.
Plusieurs mesures de diversité évolutive et écologique seront distillées pour tester : a) si la variation du microbiome au sein de chaque ethnie est inférieure à celle entre les ethnies ; b) si la variation du microbiome est finement structurée en fonction de la parenté génétique ; et c) si la variation alimentaire a un impact sur les associations génome humain x microbiome.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 18-40 ans
- IMC 18,5-24,9
- Caucasien ou afro-américain
Critère d'exclusion:
- Pas stable en poids
- Utiliser des médicaments
- Utiliser des compléments alimentaires
- Maladie chronique
- Tabagisme
- L'usage de drogues
- Enceinte ou allaitante
- Restrictions alimentaires
- Végétarien ou Végétalien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de régimes à base de plantes
L'étude vise deux cohortes de 20 femelles chacune, testées pendant 6 jours dans deux conditions : alimentation habituelle versus alimentation à base de plantes.
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Régime à base de plantes pendant 4 jours par rapport au régime habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil de la communauté microbienne
Délai: 4 jours
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Un profil de la communauté microbienne sera généré pour chaque individu à l'aide du séquençage Illumina à haut débit de la séquence du gène microbien de l'ADNr 16S.
Ce profil communautaire du microbiome de chaque sujet sera évalué à partir d'un minimum de 10 000 séquences par individu à plusieurs moments.
Le profil sera utilisé pour quantifier la façon dont la variation interindividuelle du microbiome varie selon les ethnies.
|
4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi J Silver, Ph.D., Research Associate Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2017
Première publication (Réel)
19 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 171170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas d'idée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .