- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03314194
Dieta à base de plantas, etnia e microbioma intestinal
15 de julho de 2021 atualizado por: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Amostras serão coletadas para determinar a variação genética humana, comunidades microbianas fecais e orais e produtos metabolômicos.
Várias métricas evolutivas e de diversidade ecológica serão destiladas para testar: a) se a variação do microbioma dentro de cada etnia é menor do que entre etnias; b) se a variação do microbioma é finamente estruturada de acordo com o parentesco genético; ec) se a variação alimentar impacta as associações genoma humano x microbioma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Caracterizar o microbioma intestinal humano sob ingestão dietética altamente controlada em participantes adultos saudáveis com peso normal que diferem por etnia: adultos brancos não hispânicos e negros não hispânicos.
Amostras serão coletadas para determinar a variação genética humana, comunidades microbianas fecais e orais e produtos metabolômicos.
Várias métricas evolutivas e de diversidade ecológica serão destiladas para testar: a) se a variação do microbioma dentro de cada etnia é menor do que entre etnias; b) se a variação do microbioma é finamente estruturada de acordo com o parentesco genético; ec) se a variação alimentar impacta as associações genoma humano x microbioma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade 18-40
- IMC 18,5-24,9
- caucasiano ou afro-americano
Critério de exclusão:
- Peso não estável
- Usando Medicamentos
- Usando suplementos dietéticos
- Doença crônica
- Uso do tabaco
- Uso de drogas
- Grávida ou Lactante
- Restrições de dieta
- Vegetariano ou Vegano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de dieta à base de plantas
O estudo visa duas coortes de 20 mulheres cada, sendo testadas durante 6 dias em duas condições: dieta habitual versus dieta à base de plantas.
|
Dieta baseada em vegetais por 4 dias em comparação com a dieta habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perfil da comunidade microbiana
Prazo: 4 dias
|
Um perfil da comunidade microbiana será gerado para cada indivíduo usando o sequenciamento Illumina de alto rendimento da sequência do gene microbiano 16S rDNA.
Este perfil da comunidade do microbioma de cada sujeito será avaliado a partir de um mínimo de 10.000 sequências por indivíduo em vários pontos de tempo.
O perfil será usado para quantificar como a variação interindividual do microbioma varia entre as etnias.
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi J Silver, Ph.D., Research Associate Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 171170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sem plano
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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