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Dieta à base de plantas, etnia e microbioma intestinal

15 de julho de 2021 atualizado por: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Amostras serão coletadas para determinar a variação genética humana, comunidades microbianas fecais e orais e produtos metabolômicos. Várias métricas evolutivas e de diversidade ecológica serão destiladas para testar: a) se a variação do microbioma dentro de cada etnia é menor do que entre etnias; b) se a variação do microbioma é finamente estruturada de acordo com o parentesco genético; ec) se a variação alimentar impacta as associações genoma humano x microbioma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Caracterizar o microbioma intestinal humano sob ingestão dietética altamente controlada em participantes adultos saudáveis ​​com peso normal que diferem por etnia: adultos brancos não hispânicos e negros não hispânicos. Amostras serão coletadas para determinar a variação genética humana, comunidades microbianas fecais e orais e produtos metabolômicos. Várias métricas evolutivas e de diversidade ecológica serão destiladas para testar: a) se a variação do microbioma dentro de cada etnia é menor do que entre etnias; b) se a variação do microbioma é finamente estruturada de acordo com o parentesco genético; ec) se a variação alimentar impacta as associações genoma humano x microbioma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade 18-40
  • IMC 18,5-24,9
  • caucasiano ou afro-americano

Critério de exclusão:

  • Peso não estável
  • Usando Medicamentos
  • Usando suplementos dietéticos
  • Doença crônica
  • Uso do tabaco
  • Uso de drogas
  • Grávida ou Lactante
  • Restrições de dieta
  • Vegetariano ou Vegano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de dieta à base de plantas
O estudo visa duas coortes de 20 mulheres cada, sendo testadas durante 6 dias em duas condições: dieta habitual versus dieta à base de plantas.
Dieta baseada em vegetais por 4 dias em comparação com a dieta habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil da comunidade microbiana
Prazo: 4 dias
Um perfil da comunidade microbiana será gerado para cada indivíduo usando o sequenciamento Illumina de alto rendimento da sequência do gene microbiano 16S rDNA. Este perfil da comunidade do microbioma de cada sujeito será avaliado a partir de um mínimo de 10.000 sequências por indivíduo em vários pontos de tempo. O perfil será usado para quantificar como a variação interindividual do microbioma varia entre as etnias.
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi J Silver, Ph.D., Research Associate Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 171170

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem plano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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