- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03314194
Dieta oparta na roślinach, pochodzenie etniczne i mikrobiom jelitowy
15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Zostaną zebrane próbki w celu określenia zmienności genetycznej człowieka, zbiorowisk drobnoustrojów kałowych i ustnych oraz produktów metabolomu.
Kilka wskaźników różnorodności ewolucyjnej i ekologicznej zostanie poddanych destylacji w celu sprawdzenia: a) czy zmienność mikrobiomu w obrębie każdej grupy etnicznej jest mniejsza niż między grupami etnicznymi; b) czy zmienność mikrobiomu jest precyzyjnie ustrukturyzowana zgodnie z pokrewieństwem genetycznym; oraz c) czy zróżnicowanie diety wpływa na powiązania ludzkiego genomu z mikrobiomem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby scharakteryzować mikrobiom jelitowy człowieka przy ściśle kontrolowanej diecie u zdrowych dorosłych uczestników o normalnej wadze, którzy różnią się pochodzeniem etnicznym: dorośli rasy białej nielatynoskiej i czarnej nielatynoskiej.
Zostaną zebrane próbki w celu określenia zmienności genetycznej człowieka, zbiorowisk drobnoustrojów kałowych i ustnych oraz produktów metabolomu.
Kilka wskaźników różnorodności ewolucyjnej i ekologicznej zostanie poddanych destylacji w celu sprawdzenia: a) czy zmienność mikrobiomu w obrębie każdej grupy etnicznej jest mniejsza niż między grupami etnicznymi; b) czy zmienność mikrobiomu jest precyzyjnie ustrukturyzowana zgodnie z pokrewieństwem genetycznym; oraz c) czy zróżnicowanie diety wpływa na powiązania ludzkiego genomu z mikrobiomem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 18-40 lat
- BMI 18,5-24,9
- Kaukaski lub Afroamerykanin
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna waga
- Używanie leków
- Stosowanie suplementów diety
- Przewlekła choroba
- Używanie tytoniu
- Używanie narkotyków
- Ciąża lub karmienie piersią
- Ograniczenia dietetyczne
- wegetariańskie lub wegańskie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa diet roślinnych
Celem badania są dwie kohorty po 20 kobiet każda, które mają być testowane przez 6 dni w dwóch warunkach: nawykowa dieta i dieta roślinna.
|
Dieta roślinna przez 4 dni w porównaniu do zwykłej diety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profil społeczności drobnoustrojów
Ramy czasowe: 4 dni
|
Profil społeczności drobnoustrojów zostanie wygenerowany dla każdej osoby przy użyciu wysokowydajnego sekwencjonowania Illumina sekwencji genów drobnoustrojów 16S rDNA.
Ten profil społeczności mikrobiomu każdego badanego zostanie oceniony na podstawie co najmniej 10 000 sekwencji na osobę w wielu punktach czasowych.
Profil zostanie wykorzystany do ilościowego określenia, w jaki sposób międzyosobnicza zmienność mikrobiomu różni się w zależności od grupy etnicznej.
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi J Silver, Ph.D., Research Associate Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 171170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta oparta na roślinach
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone