Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta oparta na roślinach, pochodzenie etniczne i mikrobiom jelitowy

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Zostaną zebrane próbki w celu określenia zmienności genetycznej człowieka, zbiorowisk drobnoustrojów kałowych i ustnych oraz produktów metabolomu. Kilka wskaźników różnorodności ewolucyjnej i ekologicznej zostanie poddanych destylacji w celu sprawdzenia: a) czy zmienność mikrobiomu w obrębie każdej grupy etnicznej jest mniejsza niż między grupami etnicznymi; b) czy zmienność mikrobiomu jest precyzyjnie ustrukturyzowana zgodnie z pokrewieństwem genetycznym; oraz c) czy zróżnicowanie diety wpływa na powiązania ludzkiego genomu z mikrobiomem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby scharakteryzować mikrobiom jelitowy człowieka przy ściśle kontrolowanej diecie u zdrowych dorosłych uczestników o normalnej wadze, którzy różnią się pochodzeniem etnicznym: dorośli rasy białej nielatynoskiej i czarnej nielatynoskiej. Zostaną zebrane próbki w celu określenia zmienności genetycznej człowieka, zbiorowisk drobnoustrojów kałowych i ustnych oraz produktów metabolomu. Kilka wskaźników różnorodności ewolucyjnej i ekologicznej zostanie poddanych destylacji w celu sprawdzenia: a) czy zmienność mikrobiomu w obrębie każdej grupy etnicznej jest mniejsza niż między grupami etnicznymi; b) czy zmienność mikrobiomu jest precyzyjnie ustrukturyzowana zgodnie z pokrewieństwem genetycznym; oraz c) czy zróżnicowanie diety wpływa na powiązania ludzkiego genomu z mikrobiomem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 18-40 lat
  • BMI 18,5-24,9
  • Kaukaski lub Afroamerykanin

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna waga
  • Używanie leków
  • Stosowanie suplementów diety
  • Przewlekła choroba
  • Używanie tytoniu
  • Używanie narkotyków
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ograniczenia dietetyczne
  • wegetariańskie lub wegańskie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa diet roślinnych
Celem badania są dwie kohorty po 20 kobiet każda, które mają być testowane przez 6 dni w dwóch warunkach: nawykowa dieta i dieta roślinna.
Dieta roślinna przez 4 dni w porównaniu do zwykłej diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil społeczności drobnoustrojów
Ramy czasowe: 4 dni
Profil społeczności drobnoustrojów zostanie wygenerowany dla każdej osoby przy użyciu wysokowydajnego sekwencjonowania Illumina sekwencji genów drobnoustrojów 16S rDNA. Ten profil społeczności mikrobiomu każdego badanego zostanie oceniony na podstawie co najmniej 10 000 sekwencji na osobę w wielu punktach czasowych. Profil zostanie wykorzystany do ilościowego określenia, w jaki sposób międzyosobnicza zmienność mikrobiomu różni się w zależności od grupy etnicznej.
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi J Silver, Ph.D., Research Associate Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 171170

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta oparta na roślinach

3
Subskrybuj