- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03314194
Plantebasert kosthold, etnisitet og tarmmikrobiomet
15. juli 2021 oppdatert av: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Prøver vil bli samlet for å bestemme menneskelig genetisk variasjon, fekale og orale mikrobielle samfunn og metabolomprodukter.
Flere evolusjonære og økologiske mangfoldsmålinger vil bli destillert for å teste: a) om mikrobiomvariasjonen innenfor hver etnisitet er mindre enn mellom etnisiteter; b) hvis mikrobiom variasjon er fint strukturert i henhold til genetisk beslektning; og c) hvis variasjon i kostholdet påvirker assosiasjoner til humant genom x mikrobiom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å karakterisere det menneskelige tarmmikrobiomet under svært kontrollert kostinntak hos friske, normalvektige voksne deltakere som er forskjellige etter etnisitet: Hvite ikke-spanske og svarte ikke-spanske voksne.
Prøver vil bli samlet for å bestemme menneskelig genetisk variasjon, fekale og orale mikrobielle samfunn og metabolomprodukter.
Flere evolusjonære og økologiske mangfoldsmålinger vil bli destillert for å teste: a) om mikrobiomvariasjonen innenfor hver etnisitet er mindre enn mellom etnisiteter; b) hvis mikrobiom variasjon er fint strukturert i henhold til genetisk beslektning; og c) hvis variasjon i kostholdet påvirker assosiasjoner til humant genom x mikrobiom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder 18-40
- BMI 18,5-24,9
- Kaukasisk eller afroamerikansk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke vektstabil
- Bruk av medisiner
- Bruk av kosttilskudd
- Kronisk sykdom
- Tobakksbruk
- Narkotika bruk
- Gravid eller ammende
- Diettbegrensninger
- Vegetarisk eller vegansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Plantebasert diettgruppe
Studien tar sikte på to kohorter på 20 kvinner hver, som testes over 6 dager under to forhold: vanlig diett versus plantebasert diett.
|
Plantebasert kosthold i 4 dager sammenlignet med vanlig diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mikrobiell fellesskapsprofil
Tidsramme: 4 dager
|
En mikrobiell fellesskapsprofil vil bli generert for hvert individ ved hjelp av høykapasitets Illumina-sekvensering av 16S rDNA mikrobielle gensekvens.
Denne fellesskapsprofilen til hvert individs mikrobiom vil bli vurdert fra minimum 10 000 sekvenser per individ på flere tidspunkter.
Profilen vil bli brukt til å kvantifisere hvordan interindividuell variasjon av mikrobiomet varierer på tvers av etnisiteter.
|
4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heidi J Silver, Ph.D., Research Associate Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 171170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsendringer
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske studier på Plantebasert kosthold
-
Peking University Third HospitalRekrutteringPankreatisk PseudocystKina
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
Stanford UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommer | Mikrobiom | ImmunfunksjonForente stater
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
University of SurreyFullført
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of TorontoRekruttering
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført