植物性饮食、种族和肠道微生物组
2021年7月15日 更新者：Heidi J. Silver、Vanderbilt University Medical Center
将收集样本以确定人类遗传变异、粪便和口腔微生物群落以及代谢组产品。
几个进化和生态多样性指标将被提炼出来以测试：a）每个种族内的微生物组变异是否小于种族间的变异； b) 微生物组变异是否根据遗传相关性精细结构化； c) 饮食变化是否影响人类基因组 x 微生物组关联。
研究概览
详细说明
描述不同种族的健康正常体重成人参与者在高度控制饮食摄入下的人体肠道微生物组特征：非西班牙裔白人和非西班牙裔黑人成年人。
将收集样本以确定人类遗传变异、粪便和口腔微生物群落以及代谢组产品。
几个进化和生态多样性指标将被提炼出来以测试：a）每个种族内的微生物组变异是否小于种族间的变异； b) 微生物组变异是否根据遗传相关性精细结构化； c) 饮食变化是否影响人类基因组 x 微生物组关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 18-40岁
- 体重指数 18.5-24.9
- 白种人或非裔美国人
排除标准：
- 重量不稳定
- 使用药物
- 使用膳食补充剂
- 慢性病
- 烟草使用
- 用药
- 怀孕或哺乳期
- 饮食限制
- 素食主义者或素食主义者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：植物性饮食组
研究针对两组，每组 20 名女性，在两种情况下进行超过 6 天的测试：习惯性饮食与植物性饮食。
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与习惯性饮食相比，植物性饮食 4 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物群落概况
大体时间：4天
|
使用 16S rDNA 微生物基因序列的高通量 Illumina 测序，将为每个个体生成微生物群落概况。
每个受试者微生物组的群落概况将在多个时间点从每个个体至少 10,000 个序列进行评估。
该概况将用于量化微生物组的个体间变异如何因种族而异。
|
4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Heidi J Silver, Ph.D.、Research Associate Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月28日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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