Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plantaardig dieet, etniciteit en het darmmicrobioom

15 juli 2021 bijgewerkt door: Heidi J. Silver, Vanderbilt University Medical Center
Er zullen monsters worden verzameld om menselijke genetische variatie, fecale en orale microbiële gemeenschappen en metaboloomproducten te bepalen. Er zullen verschillende evolutionaire en ecologische diversiteitsstatistieken worden gedestilleerd om te testen: a) of de microbioomvariatie binnen elke etniciteit kleiner is dan die tussen etniciteiten; b) als microbioomvariatie fijn gestructureerd is volgens genetische verwantschap; en c) of variatie in het dieet invloed heeft op de associaties tussen menselijk genoom en microbioom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het menselijke darmmicrobioom te karakteriseren onder sterk gecontroleerde inname via de voeding bij volwassen deelnemers met een gezond normaal gewicht die verschillen op basis van etniciteit: blanke niet-Spaanse en zwarte niet-Spaanse volwassenen. Er zullen monsters worden verzameld om menselijke genetische variatie, fecale en orale microbiële gemeenschappen en metaboloomproducten te bepalen. Er zullen verschillende evolutionaire en ecologische diversiteitsstatistieken worden gedestilleerd om te testen: a) of de microbioomvariatie binnen elke etniciteit kleiner is dan die tussen etniciteiten; b) als microbioomvariatie fijn gestructureerd is volgens genetische verwantschap; en c) of variatie in het dieet invloed heeft op de associaties tussen menselijk genoom en microbioom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 18-40
  • BMI 18,5-24,9
  • Kaukasisch of Afro-Amerikaans

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gewichtsstabiel
  • Medicijnen gebruiken
  • Voedingssupplementen gebruiken
  • Chronische ziekte
  • Tabak gebruik
  • Drug gebruik
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Dieetbeperkingen
  • Vegetarisch of veganistisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep plantaardig dieet
De studie is gericht op twee cohorten van elk 20 vrouwen, die gedurende 6 dagen worden getest in twee omstandigheden: gewoon dieet versus plantaardig dieet.
Ander: Plantaardig dieet
Plantaardig dieet gedurende 4 dagen in vergelijking met gewoon dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbieel gemeenschapsprofiel
Tijdsspanne: 4 dagen
Voor elk individu zal een microbieel gemeenschapsprofiel worden gegenereerd met behulp van high-throughput Illumina-sequencing van de 16S rDNA microbiële gensequentie. Dit gemeenschapsprofiel van het microbioom van elk onderwerp zal worden beoordeeld op basis van minimaal 10.000 sequenties per individu op meerdere tijdstippen. Het profiel zal worden gebruikt om te kwantificeren hoe de interindividuele variatie van het microbioom varieert tussen etniciteiten.
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

Seth Bordenstein

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heidi J Silver, Ph.D., Research Associate Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 171170

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Plantaardig dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren