敗血症の早期診断のための血清中のミリスチン酸の役割と選択された敗血症のバイオマーカーとの比較
2023年2月13日 更新者：Roman Zazula, MD, PhD、Charles University, Czech Republic
敗血症の早期診断のための血清中のミリスチン酸の役割と、選択された敗血症のバイオマーカーであるプロカルシトニン、プレセプシンとの比較。分子生物学的方法による血液培養および感染の検出との相関
この研究の目的は、敗血症患者のミリスチン酸の血清レベルを測定し、非感染性病因の全身性炎症反応症候群の患者および健康なボランティアのミリスチン酸血清レベルと比較することです。
さらに、敗血症の他のバイオマーカーは、標準的な血液培養または分子生物学的方法のいずれかによって検出された微生物学的所見と比較して評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
現在、単独または組み合わせて、敗血症患者の診断および予後診断に潜在的に有用な一連のバイオマーカーがあります。 それらのほんの一部だけが臨床で使用されています。 理由はさまざまで、感度や特異度が低いことが主な理由であり、費用対効果が高いこと、または高度に専門化された検査室が必要で処理が難しいことが主な理由です。
2016 年に発表されたスウェーデンの著者 (A.M.Kauppi et al.) による最近のパイロット研究では、敗血症患者と菌血症患者の血中ミリスチン酸レベルに高い相関関係があることが示されました。 以前、敗血症に関連してこの分子に関する他の出版物はありませんでした。 カンビアギ等。敗血症性ショックの治療に対する無反応者の有意な減少を観察しました。
ミリスチン酸は線状構造の有機酸です。 そのレベルの測定は、質量分析と連携したガスクロマトグラフィーを使用して実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
282
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prague、チェコ、14059
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループではICUに入院した患者、SIRSグループでは手術後の全身性炎症反応症候群の患者、対照グループでは全身性炎症のない被験者。
説明
包含基準:
- 敗血症または敗血症性ショック。
- 全身性炎症反応症候群。
- -全身性炎症のない被験者。
除外基準:
- この研究には除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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敗血症
-集中治療室に入院した敗血症または敗血症性ショックの患者。
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全身性炎症反応症候群
-全身性炎症反応症候群の非感染性病因の患者。
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炎症なし
全身性炎症のない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミリスチン酸の血清濃度
時間枠：5日間
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敗血症または敗血症性ショック患者のミリスチン酸の血清濃度。
全身性炎症反応症候群の非感染性病因を有する患者におけるミリスチン酸の血清レベルとの比較、および全身性炎症のない被験者との比較。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロカルシトニンの血清濃度と血液中の微生物病原体の検出との相関
時間枠：5日間
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血清中のプロカルシトニン濃度と、古典的な微生物学の方法を使用した血液培養の結果、および微生物病原体の検出のための分子生物学的方法との比較。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roman Zazula, MD、Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kauppi AM, Edin A, Ziegler I, Molling P, Sjostedt A, Gylfe A, Stralin K, Johansson A. Metabolites in Blood for Prediction of Bacteremic Sepsis in the Emergency Room. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147670. doi: 10.1371/journal.pone.0147670. eCollection 2016.
- Cambiaghi A, Pinto BB, Brunelli L, Falcetta F, Aletti F, Bendjelid K, Pastorelli R, Ferrario M. Characterization of a metabolomic profile associated with responsiveness to therapy in the acute phase of septic shock. Sci Rep. 2017 Aug 29;7(1):9748. doi: 10.1038/s41598-017-09619-x.
- Prucha M, Bellingan G, Zazula R. Sepsis biomarkers. Clin Chim Acta. 2015 Feb 2;440:97-103. doi: 10.1016/j.cca.2014.11.012. Epub 2014 Nov 18.
- Prucha M, Zazula R, Russwurm S. Immunotherapy of Sepsis: Blind Alley or Call for Personalized Assessment? Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2017 Feb;65(1):37-49. doi: 10.1007/s00005-016-0415-9. Epub 2016 Aug 24.
- Zazula R, Prucha M, Tyll T, Kieslichova E. Induction of procalcitonin in liver transplant patients treated with anti-thymocyte globulin. Crit Care. 2007;11(6):R131. doi: 10.1186/cc6202.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月24日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月16日
最初の投稿 (実際)
2017年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。