El papel del ácido mirístico en suero para el diagnóstico temprano de sepsis y comparación con biomarcadores seleccionados de sepsis
13 de febrero de 2023 actualizado por: Roman Zazula, MD, PhD, Charles University, Czech Republic
El papel del ácido mirístico en suero para el diagnóstico temprano de sepsis y comparación con biomarcadores seleccionados de sepsis: procalcitonina, presepsina. Correlación con hemocultivo y detección de infección por métodos biológicos moleculares
El objetivo del estudio es medir los niveles séricos de ácido mirístico en pacientes sépticos y compararlos con los niveles séricos de ácido mirístico en pacientes con Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica de etiología no infecciosa y en voluntarios sanos.
Además, se evalúan otros biomarcadores de sepsis en comparación con los hallazgos microbiológicos detectados por hemocultivos estándar o por métodos de biología molecular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Actualmente, existe una serie de biomarcadores potencialmente útiles en el diagnóstico y pronóstico en pacientes sépticos, ya sea solos o en combinación. Sólo una fracción de ellos se utiliza en la práctica clínica. Las razones varían, baja sensibilidad o especificidad es la principal, costo/beneficio o difícil procesamiento con necesidad de laboratorio altamente especializado para nombrar la otra.
Un estudio piloto reciente de autores suecos (A.M.Kauppi et al.) publicado en 2016 mostró una alta correlación de los niveles de ácido mirístico en sangre en pacientes con sepsis y bacteriemia. No hubo otra publicación sobre esta molécula en relación con la sepsis antes. Cambiaghi et al. observó su importante descenso en los no respondedores al tratamiento del shock séptico.
El ácido mirístico es un ácido orgánico de estructura lineal. La medición de su nivel se realizará mediante cromatografía de gases asociada a espectrometría de masas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
282
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 14059
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en UCI en el grupo de estudio, pacientes con Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica después de la cirugía en el grupo SIRS y sujetos sin inflamación sistémica en el grupo control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sepsis o shock séptico.
- Síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
- Sujetos sin inflamación sistémica.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Septicemia
Pacientes con sepsis o shock séptico ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos.
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Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
Pacientes con Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica de etiología no infecciosa.
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Sin inflamación
Pacientes sin inflamación sistémica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración sérica de ácido mirístico
Periodo de tiempo: 5 dias
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Concentración sérica de ácido mirístico en pacientes con sepsis o shock séptico.
Comparación con los niveles séricos de Ácido Mirístico en pacientes con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica de etiología no infecciosa y con sujetos sin inflamación sistémica.
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de la concentración sérica de procalcitonina con la detección de agentes microbianos en sangre
Periodo de tiempo: 5 dias
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Comparación de la concentración de procalcitonina en suero con los resultados de hemocultivos utilizando métodos de microbiología clásica y con métodos de biología molecular para la detección de agentes microbianos.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kauppi AM, Edin A, Ziegler I, Molling P, Sjostedt A, Gylfe A, Stralin K, Johansson A. Metabolites in Blood for Prediction of Bacteremic Sepsis in the Emergency Room. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147670. doi: 10.1371/journal.pone.0147670. eCollection 2016.
- Cambiaghi A, Pinto BB, Brunelli L, Falcetta F, Aletti F, Bendjelid K, Pastorelli R, Ferrario M. Characterization of a metabolomic profile associated with responsiveness to therapy in the acute phase of septic shock. Sci Rep. 2017 Aug 29;7(1):9748. doi: 10.1038/s41598-017-09619-x.
- Prucha M, Bellingan G, Zazula R. Sepsis biomarkers. Clin Chim Acta. 2015 Feb 2;440:97-103. doi: 10.1016/j.cca.2014.11.012. Epub 2014 Nov 18.
- Prucha M, Zazula R, Russwurm S. Immunotherapy of Sepsis: Blind Alley or Call for Personalized Assessment? Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2017 Feb;65(1):37-49. doi: 10.1007/s00005-016-0415-9. Epub 2016 Aug 24.
- Zazula R, Prucha M, Tyll T, Kieslichova E. Induction of procalcitonin in liver transplant patients treated with anti-thymocyte globulin. Crit Care. 2007;11(6):R131. doi: 10.1186/cc6202.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACMYR-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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