De rol van myristinezuur in serum voor vroege diagnose van sepsis en vergelijking met geselecteerde biomarkers van sepsis
13 februari 2023 bijgewerkt door: Roman Zazula, MD, PhD, Charles University, Czech Republic
De rol van myristinezuur in serum voor vroege diagnose van sepsis en vergelijking met geselecteerde biomarkers van sepsis - Procalcitonine, Presepsin. Correlatie met bloedcultuur en detectie van infectie door moleculair biologische methoden
Het doel van de studie is de serumspiegels van myristinezuur te meten bij septische patiënten en deze te vergelijken met de serumspiegels van myristinezuur bij patiënten met het systemische inflammatoire responssyndroom van niet-infectieuze etiologie en bij gezonde vrijwilligers.
Bovendien worden andere biomarkers van sepsis geëvalueerd in vergelijking met microbiologische bevindingen die worden gedetecteerd door standaard hemoculturen of door moleculair biologische methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is er een reeks biomarkers die mogelijk nuttig zijn bij de diagnose en prognose bij septische patiënten, alleen of in combinatie. Slechts een fractie daarvan wordt gebruikt in de klinische praktijk. De redenen variëren, lage gevoeligheid of specificiteit is de belangrijkste, kosten/baten of moeilijke verwerking met de noodzaak van een zeer gespecialiseerd laboratorium om de andere te noemen.
Recente pilotstudie van Zweedse auteurs (A.M.Kauppi et al.), gepubliceerd in 2016, toonde een hoge correlatie aan van myristinezuurspiegels in het bloed bij patiënten met sepsis en bacteriëmie. Er was nog geen andere publicatie over dit molecuul met betrekking tot sepsis. Cambiaghi et al. observeerde de significante afname van non-responders op de behandeling van septische shock.
Myristinezuur is een organisch zuur met een lineaire structuur. Meting van het niveau zal worden uitgevoerd met behulp van gaschromatografie gekoppeld aan massaspectrometrie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
282
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 14059
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de IC in de onderzoeksgroep, patiënten met Systemic Inflammatory Response Syndrome na een operatie in de SIRS-groep en proefpersonen zonder systemische ontsteking in de controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sepsis of septische shock.
- Systemisch inflammatoir responssyndroom.
- Proefpersonen zonder systemische ontsteking.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria in het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Sepsis
Patiënten met sepsis of septische shock opgenomen op de Intensive Care.
|
|
Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
Patiënten met niet-infectieuze etiologie van het systemische inflammatoire responssyndroom.
|
|
Geen ontsteking
Patiënten zonder systemische ontsteking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumconcentratie van myristinezuur
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Serumconcentratie van myristinezuur bij patiënten met sepsis of septische shock.
Vergelijking met serumspiegels van myristinezuur bij patiënten met systemische inflammatoire responssyndroom niet-infectieuze etiologie en met proefpersonen zonder systemische ontsteking.
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van serumconcentratie van procalcitonine met detectie van microbiële agentia in bloed
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Vergelijking van procalcitonineconcentratie in serum met de resultaten van bloedkweek met behulp van methoden van klassieke microbiologie en met moleculair biologische methoden voor de detectie van microbiële agentia.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kauppi AM, Edin A, Ziegler I, Molling P, Sjostedt A, Gylfe A, Stralin K, Johansson A. Metabolites in Blood for Prediction of Bacteremic Sepsis in the Emergency Room. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147670. doi: 10.1371/journal.pone.0147670. eCollection 2016.
- Cambiaghi A, Pinto BB, Brunelli L, Falcetta F, Aletti F, Bendjelid K, Pastorelli R, Ferrario M. Characterization of a metabolomic profile associated with responsiveness to therapy in the acute phase of septic shock. Sci Rep. 2017 Aug 29;7(1):9748. doi: 10.1038/s41598-017-09619-x.
- Prucha M, Bellingan G, Zazula R. Sepsis biomarkers. Clin Chim Acta. 2015 Feb 2;440:97-103. doi: 10.1016/j.cca.2014.11.012. Epub 2014 Nov 18.
- Prucha M, Zazula R, Russwurm S. Immunotherapy of Sepsis: Blind Alley or Call for Personalized Assessment? Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2017 Feb;65(1):37-49. doi: 10.1007/s00005-016-0415-9. Epub 2016 Aug 24.
- Zazula R, Prucha M, Tyll T, Kieslichova E. Induction of procalcitonin in liver transplant patients treated with anti-thymocyte globulin. Crit Care. 2007;11(6):R131. doi: 10.1186/cc6202.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACMYR-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten