Rola kwasu mirystynowego w surowicy we wczesnej diagnostyce sepsy i porównanie z wybranymi biomarkerami sepsy
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Roman Zazula, MD, PhD, Charles University, Czech Republic
Rola kwasu mirystynowego w surowicy we wczesnej diagnostyce sepsy i porównanie z wybranymi biomarkerami sepsy - prokalcytoniną, presepsyną. Korelacja z posiewem krwi i wykrywaniem infekcji metodami biologii molekularnej
Celem pracy jest oznaczenie stężenia kwasu mirystynowego w surowicy krwi pacjentów z sepsą i porównanie ich ze stężeniem kwasu mirystynowego w surowicy pacjentów z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej o etiologii niezakaźnej oraz u zdrowych ochotników.
Ponadto ocenia się inne biomarkery sepsy w porównaniu z wynikami mikrobiologicznymi wykrytymi za pomocą standardowych hemohodowli lub metodami biologii molekularnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Obecnie istnieje szereg biomarkerów potencjalnie użytecznych w diagnostyce i rokowaniu u pacjentów z sepsą, pojedynczo lub w połączeniu. Tylko część z nich jest wykorzystywana w praktyce klinicznej. Powody są różne, głównym jest niska czułość lub specyficzność, koszt/korzyść lub trudna obróbka z potrzebą wysoko wyspecjalizowanego laboratorium, by wymienić tylko inne.
Niedawne badanie pilotażowe szwedzkich autorów (A.M.Kauppi i wsp.) opublikowane w 2016 roku wykazało wysoką korelację poziomów kwasu mirystynowego we krwi u pacjentów z sepsą i bakteriemią. Nie było wcześniej żadnej innej publikacji na temat tej cząsteczki w odniesieniu do sepsy. Cambiaghi i in. zaobserwowali znaczny spadek liczby osób niereagujących na leczenie wstrząsu septycznego.
Kwas mirystynowy jest kwasem organicznym o strukturze liniowej. Pomiar jego poziomu będzie prowadzony metodą chromatografii gazowej połączonej ze spektrometrią mas.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
282
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 14059
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani na OIT w grupie badanej, pacjenci z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej po operacji w grupie SIRS oraz osoby bez ogólnoustrojowego stanu zapalnego w grupie kontrolnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sepsa lub wstrząs septyczny.
- Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
- Osoby bez ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
Kryteria wyłączenia:
- W badaniu nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Posocznica
Pacjenci z sepsą lub wstrząsem septycznym przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii.
|
|
Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
Pacjenci z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej o etiologii niezakaźnej.
|
|
Brak stanu zapalnego
Pacjenci bez ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie kwasu mirystynowego w surowicy
Ramy czasowe: 5 dni
|
Stężenie kwasu mirystynowego w surowicy u pacjentów z sepsą lub wstrząsem septycznym.
Porównanie z poziomami kwasu mirystynowego w surowicy u pacjentów z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej o etiologii niezakaźnej oraz u osób bez ogólnoustrojowego zapalenia.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja stężenia prokalcytoniny w surowicy z wykrywaniem drobnoustrojów we krwi
Ramy czasowe: 5 dni
|
Porównanie stężenia prokalcytoniny w surowicy krwi z wynikami posiewów krwi metodami mikrobiologii klasycznej oraz metodami biologii molekularnej do wykrywania czynników mikrobiologicznych.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kauppi AM, Edin A, Ziegler I, Molling P, Sjostedt A, Gylfe A, Stralin K, Johansson A. Metabolites in Blood for Prediction of Bacteremic Sepsis in the Emergency Room. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147670. doi: 10.1371/journal.pone.0147670. eCollection 2016.
- Cambiaghi A, Pinto BB, Brunelli L, Falcetta F, Aletti F, Bendjelid K, Pastorelli R, Ferrario M. Characterization of a metabolomic profile associated with responsiveness to therapy in the acute phase of septic shock. Sci Rep. 2017 Aug 29;7(1):9748. doi: 10.1038/s41598-017-09619-x.
- Prucha M, Bellingan G, Zazula R. Sepsis biomarkers. Clin Chim Acta. 2015 Feb 2;440:97-103. doi: 10.1016/j.cca.2014.11.012. Epub 2014 Nov 18.
- Prucha M, Zazula R, Russwurm S. Immunotherapy of Sepsis: Blind Alley or Call for Personalized Assessment? Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2017 Feb;65(1):37-49. doi: 10.1007/s00005-016-0415-9. Epub 2016 Aug 24.
- Zazula R, Prucha M, Tyll T, Kieslichova E. Induction of procalcitonin in liver transplant patients treated with anti-thymocyte globulin. Crit Care. 2007;11(6):R131. doi: 10.1186/cc6202.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACMYR-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .