Il ruolo dell'acido miristico nel siero per la diagnosi precoce della sepsi e il confronto con biomarcatori selezionati della sepsi
13 febbraio 2023 aggiornato da: Roman Zazula, MD, PhD, Charles University, Czech Republic
Il ruolo dell'acido miristico nel siero per la diagnosi precoce di sepsi e confronto con biomarcatori selezionati di sepsi: procalcitonina, presepsina. Correlazione con emocoltura e rilevamento di infezione mediante metodi biologici molecolari
Lo scopo dello studio è misurare i livelli sierici di acido miristico in pazienti settici e confrontarli con i livelli sierici di acido miristico in pazienti con sindrome da risposta infiammatoria sistemica ad eziologia non infettiva e in volontari sani.
Inoltre, altri biomarcatori di sepsi vengono valutati rispetto ai reperti microbiologici rilevati mediante emocolture standard o mediante metodi biologici molecolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Attualmente esiste una serie di biomarcatori potenzialmente utili nella diagnosi e nella prognosi nei pazienti settici, da soli o in combinazione. Solo una frazione di essi viene utilizzata nella pratica clinica. Le ragioni variano, bassa sensibilità o specificità è la principale, costo/beneficio o elaborazione difficile con la necessità di un laboratorio altamente specializzato per nominare l'altra.
Un recente studio pilota di autori svedesi (A.M.Kauppi et al.) pubblicato nel 2016 ha mostrato un'elevata correlazione dei livelli di acido miristico nel sangue in pazienti con sepsi e batteriemia. Non c'era nessun'altra pubblicazione su questa molecola in relazione alla sepsi prima. Cambiaghi et al. osservato la sua significativa diminuzione dei non responsivi al trattamento dello shock settico.
L'acido miristico è un acido organico di struttura lineare. La misura del suo livello sarà effettuata mediante gascromatografia abbinata alla spettrometria di massa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
282
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 14059
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva nel gruppo di studio, pazienti con sindrome da risposta infiammatoria sistemica dopo intervento chirurgico nel gruppo SIRS e soggetti senza infiammazione sistemica nel gruppo di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sepsi o shock settico.
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica.
- Soggetti senza infiammazione sistemica.
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Sepsi
Pazienti con sepsi o shock settico ricoverati in Terapia Intensiva.
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Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
Pazienti con sindrome da risposta infiammatoria sistemica eziologia non infettiva.
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Nessuna infiammazione
Pazienti senza infiammazione sistemica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione sierica di acido miristico
Lasso di tempo: 5 giorni
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Concentrazione sierica di acido miristico in pazienti con sepsi o shock settico.
Confronto con i livelli sierici di acido miristico in pazienti con sindrome da risposta infiammatoria sistemica ad eziologia non infettiva e con soggetti senza infiammazione sistemica.
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5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione della concentrazione sierica di procalcitonina con la rilevazione di agenti microbici nel sangue
Lasso di tempo: 5 giorni
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Confronto della concentrazione di procalcitonina nel siero con i risultati dell'emocoltura utilizzando metodi di microbiologia classica e con metodi biologici molecolari per la rilevazione di agenti microbici.
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kauppi AM, Edin A, Ziegler I, Molling P, Sjostedt A, Gylfe A, Stralin K, Johansson A. Metabolites in Blood for Prediction of Bacteremic Sepsis in the Emergency Room. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147670. doi: 10.1371/journal.pone.0147670. eCollection 2016.
- Cambiaghi A, Pinto BB, Brunelli L, Falcetta F, Aletti F, Bendjelid K, Pastorelli R, Ferrario M. Characterization of a metabolomic profile associated with responsiveness to therapy in the acute phase of septic shock. Sci Rep. 2017 Aug 29;7(1):9748. doi: 10.1038/s41598-017-09619-x.
- Prucha M, Bellingan G, Zazula R. Sepsis biomarkers. Clin Chim Acta. 2015 Feb 2;440:97-103. doi: 10.1016/j.cca.2014.11.012. Epub 2014 Nov 18.
- Prucha M, Zazula R, Russwurm S. Immunotherapy of Sepsis: Blind Alley or Call for Personalized Assessment? Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2017 Feb;65(1):37-49. doi: 10.1007/s00005-016-0415-9. Epub 2016 Aug 24.
- Zazula R, Prucha M, Tyll T, Kieslichova E. Induction of procalcitonin in liver transplant patients treated with anti-thymocyte globulin. Crit Care. 2007;11(6):R131. doi: 10.1186/cc6202.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACMYR-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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