Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myristinsyrens rolle i serum for tidlig diagnose af sepsis og sammenligning med udvalgte biomarkører for sepsis

13. februar 2023 opdateret af: Roman Zazula, MD, PhD, Charles University, Czech Republic

Myristinsyrens rolle i serum for tidlig diagnose af sepsis og sammenligning med udvalgte biomarkører for sepsis - Procalcitonin, Presepsin. Korrelation med blodkultur og påvisning af infektion ved molekylærbiologiske metoder

Formålet med undersøgelsen er at måle serumniveauer af myristinsyre hos septiske patienter og at sammenligne dem med myristinsyreserumniveauer hos patienter med systemisk inflammatorisk responssyndrom af ikke-infektiøs ætiologi og hos raske frivillige. Desuden evalueres andre biomarkører for sepsis i sammenligning med mikrobiologiske fund påvist enten ved standardhæmokulturer eller ved molekylærbiologiske metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der en række biomarkører, der potentielt er nyttige til diagnose og prognose hos septiske patienter, enten alene eller i kombination. Kun en brøkdel af dem bruges i klinisk praksis. Årsagerne varierer, lav sensitivitet eller specificitet er den vigtigste, cost/benefit eller vanskelig behandling med behov for et højt specialiseret laboratorium for at nævne den anden.

Nylig pilotundersøgelse fra svenske forfattere (A.M.Kauppi et al.) offentliggjort i 2016 viste høj korrelation af myristinsyreniveauer i blod hos patienter med sepsis og bakteriemi. Der var ingen anden publikation om dette molekyle i forhold til sepsis før. Cambiaghi et al. observerede dets signifikante fald i non-responders til behandling af septisk shock.

Myristinsyre er en organisk syre med lineær struktur. Måling af dets niveau vil blive udført ved hjælp af gaskromatografi forbundet med massespektrometri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

282

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 14059
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdeling i undersøgelsesgruppe, patienter med systemisk inflammatorisk responssyndrom efter operation i SIRS-gruppen og forsøgspersoner uden systemisk inflammation i kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sepsis eller septisk shock.
  • Systemisk inflammatorisk respons syndrom.
  • Forsøgspersoner uden systemisk inflammation.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen eksklusionskriterier i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sepsis
Patienter med sepsis eller septisk shock indlagt på intensiv afdeling.
Systemisk inflammatorisk responssyndrom
Patienter med systemisk inflammatorisk respons syndrom ikke-infektiøs ætiologi.
Ingen betændelse
Patienter uden systemisk inflammation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkoncentration af myristinsyre
Tidsramme: 5 dage
Serumkoncentration af myristinsyre hos patienter med sepsis eller septisk shock. Sammenligning med serumniveauer af myristinsyre hos patienter med systemisk inflammatorisk respons syndrom ikke-infektiøs ætiologi og med forsøgspersoner uden systemisk inflammation.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af serumkoncentration af procalcitonin med påvisning af mikrobielle stoffer i blod
Tidsramme: 5 dage
Sammenligning af procalcitoninkoncentration i serum med resultaterne af blodkultur ved anvendelse af klassisk mikrobiologiske metoder og med molekylærbiologiske metoder til påvisning af mikrobielle agenser.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACMYR-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk inflammatorisk responssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner