Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myristinsyrens rolle i serum for tidlig diagnose av sepsis og sammenligning med utvalgte biomarkører for sepsis

13. februar 2023 oppdatert av: Roman Zazula, MD, PhD, Charles University, Czech Republic

Myristinsyrens rolle i serum for tidlig diagnose av sepsis og sammenligning med utvalgte biomarkører for sepsis - prokalsitonin, presepsin. Korrelasjon med blodkultur og påvisning av infeksjon ved molekylærbiologiske metoder

Målet med studien er å måle serumnivåer av myristinsyre hos septiske pasienter og å sammenligne dem med myristinsyrenivåer i serum hos pasienter med systemisk inflammatorisk responssyndrom av ikke-infeksiøs etiologi og hos friske frivillige. Videre blir andre biomarkører for sepsis evaluert i sammenligning med mikrobiologiske funn påvist enten ved standard hemokulturer eller ved molekylærbiologiske metoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For tiden er det en rekke biomarkører som kan være nyttige i diagnose og prognose hos septiske pasienter, enten alene eller i kombinasjon. Bare en brøkdel av dem brukes i klinisk praksis. Årsakene varierer, lav sensitivitet eller spesifisitet er den viktigste, kostnad/nytte eller vanskelig behandling med behov for høyt spesialisert laboratorium for å nevne den andre.

Nylig pilotstudie fra svenske forfattere (A.M.Kauppi et al.) publisert i 2016 viste høy korrelasjon av myristinsyrenivåer i blod hos pasienter med sepsis og bakteriemi. Det var ingen annen publikasjon om dette molekylet i forhold til sepsis tidligere. Cambiaghi et al. observerte dens betydelige nedgang i ikke-respondere på behandlingen av septisk sjokk.

Myristinsyre er en organisk syre med lineær struktur. Måling av nivået vil bli utført ved hjelp av gasskromatografi koblet med massespektrometri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

282

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 14059
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdeling i studiegruppe, pasienter med systemisk inflammatorisk responssyndrom etter operasjon i SIRS-gruppen og forsøkspersoner uten systemisk inflammasjon i kontrollgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sepsis eller septisk sjokk.
  • Systemisk inflammatorisk respons syndrom.
  • Personer uten systemisk betennelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sepsis
Pasienter med sepsis eller septisk sjokk innlagt på intensivavdelingen.
Systemisk inflammatorisk responssyndrom
Pasienter med systemisk inflammatorisk respons syndrom ikke-infeksiøs etiologi.
Ingen betennelse
Pasienter uten systemisk betennelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkonsentrasjon av myristinsyre
Tidsramme: 5 dager
Serumkonsentrasjon av myristinsyre hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk. Sammenligning med serumnivåer av myristinsyre hos pasienter med systemisk inflammatorisk respons syndrom ikke-infeksiøs etiologi og med personer uten systemisk betennelse.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av serumkonsentrasjon av prokalsitonin med påvisning av mikrobielle midler i blod
Tidsramme: 5 dager
Sammenligning av prokalsitoninkonsentrasjon i serum med resultatene av blodkultur ved bruk av metoder for klassisk mikrobiologi og med molekylærbiologiske metoder for påvisning av mikrobielle midler.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACMYR-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk inflammatorisk responssyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere