Le rôle de l'acide myristique dans le sérum pour le diagnostic précoce du sepsis et la comparaison avec des biomarqueurs sélectionnés du sepsis
13 février 2023 mis à jour par: Roman Zazula, MD, PhD, Charles University, Czech Republic
Le rôle de l'acide myristique dans le sérum pour le diagnostic précoce du sepsis et la comparaison avec des biomarqueurs sélectionnés du sepsis - Procalcitonine, Presepsine. Corrélation avec l'hémoculture et la détection de l'infection par des méthodes de biologie moléculaire
Le but de l'étude est de mesurer les taux sériques d'acide myristique chez des patients septiques et de les comparer aux taux sériques d'acide myristique chez des patients atteints du syndrome de réponse inflammatoire systémique d'étiologie non infectieuse et chez des volontaires sains.
Par ailleurs, d'autres biomarqueurs du sepsis sont évalués en comparaison avec des découvertes microbiologiques détectées soit par des hémocultures standards, soit par des méthodes de biologie moléculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Actuellement, il existe un éventail de biomarqueurs potentiellement utiles dans le diagnostic et le pronostic chez les patients septiques, seuls ou en combinaison. Seule une fraction d'entre eux est utilisée en pratique clinique. Les raisons varient, la faible sensibilité ou spécificité est la principale, le coût/bénéfice ou le traitement difficile avec la nécessité d'un laboratoire hautement spécialisé pour ne citer que l'autre.
Une étude pilote récente d'auteurs suédois (A.M.Kauppi et al.) publiée en 2016 a montré une forte corrélation des taux d'acide myristique dans le sang chez les patients atteints de septicémie et de bactériémie. Il n'y avait aucune autre publication sur cette molécule en relation avec le sepsis auparavant. Cambiaghi et al. a observé sa diminution significative des non-répondeurs au traitement du choc septique.
L'acide myristique est un acide organique de structure linéaire. La mesure de son niveau sera réalisée par chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
282
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 14059
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis aux soins intensifs dans le groupe d'étude, patients atteints du syndrome de réponse inflammatoire systémique après une intervention chirurgicale dans le groupe SIRS et sujets sans inflammation systémique dans le groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- Septicémie ou choc septique.
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique.
- Sujets sans inflammation systémique.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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État septique
Patients atteints de septicémie ou de choc septique admis en unité de soins intensifs.
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Syndrome de réponse inflammatoire systémique
Patients atteints du syndrome de réponse inflammatoire systémique d'étiologie non infectieuse.
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Pas d'inflammation
Patients sans inflammation systémique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration sérique d'acide myristique
Délai: 5 jours
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Concentration sérique d'acide myristique chez les patients atteints de septicémie ou de choc septique.
Comparaison avec les taux sériques d'acide myristique chez des patients présentant un syndrome de réponse inflammatoire systémique d'étiologie non infectieuse et avec des sujets sans inflammation systémique.
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la concentration sérique de procalcitonine avec la détection d'agents microbiens dans le sang
Délai: 5 jours
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Comparaison de la concentration de procalcitonine dans le sérum avec les résultats d'hémoculture en utilisant des méthodes de microbiologie classique et avec des méthodes de biologie moléculaire pour la détection d'agents microbiens.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kauppi AM, Edin A, Ziegler I, Molling P, Sjostedt A, Gylfe A, Stralin K, Johansson A. Metabolites in Blood for Prediction of Bacteremic Sepsis in the Emergency Room. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147670. doi: 10.1371/journal.pone.0147670. eCollection 2016.
- Cambiaghi A, Pinto BB, Brunelli L, Falcetta F, Aletti F, Bendjelid K, Pastorelli R, Ferrario M. Characterization of a metabolomic profile associated with responsiveness to therapy in the acute phase of septic shock. Sci Rep. 2017 Aug 29;7(1):9748. doi: 10.1038/s41598-017-09619-x.
- Prucha M, Bellingan G, Zazula R. Sepsis biomarkers. Clin Chim Acta. 2015 Feb 2;440:97-103. doi: 10.1016/j.cca.2014.11.012. Epub 2014 Nov 18.
- Prucha M, Zazula R, Russwurm S. Immunotherapy of Sepsis: Blind Alley or Call for Personalized Assessment? Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2017 Feb;65(1):37-49. doi: 10.1007/s00005-016-0415-9. Epub 2016 Aug 24.
- Zazula R, Prucha M, Tyll T, Kieslichova E. Induction of procalcitonin in liver transplant patients treated with anti-thymocyte globulin. Crit Care. 2007;11(6):R131. doi: 10.1186/cc6202.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
19 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACMYR-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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