Роль миристиновой кислоты в сыворотке крови для ранней диагностики сепсиса и сравнение с некоторыми биомаркерами сепсиса
13 февраля 2023 г. обновлено: Roman Zazula, MD, PhD, Charles University, Czech Republic
Роль миристиновой кислоты в сыворотке для ранней диагностики сепсиса и сравнение с избранными биомаркерами сепсиса - прокальцитонином, пресепсином. Корреляция с посевом крови и обнаружением инфекции молекулярно-биологическими методами
Цель исследования — измерить уровни миристиновой кислоты в сыворотке крови у больных с сепсисом и сравнить их с уровнями миристиновой кислоты в сыворотке больных с синдромом системного воспалительного ответа неинфекционной этиологии и у здоровых добровольцев.
Кроме того, другие биомаркеры сепсиса оцениваются в сравнении с микробиологическими данными, обнаруженными либо стандартными гемокультурами, либо молекулярно-биологическими методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В настоящее время существует множество биомаркеров, потенциально полезных для диагностики и прогноза у септических пациентов, как по отдельности, так и в комбинации. Лишь часть из них используется в клинической практике. Причины различны, низкая чувствительность или специфичность является основной, цена/выгода или сложность обработки с необходимостью узкоспециализированной лаборатории могут назвать другую.
Недавнее пилотное исследование шведских авторов (A.M.Kauppi et al.), опубликованное в 2016 г., показало высокую корреляцию уровня миристиновой кислоты в крови у пациентов с сепсисом и бактериемией. Ранее не было никаких других публикаций об этой молекуле в отношении сепсиса. Камбиаги и др. наблюдали его значительное снижение числа не ответивших на лечение септического шока.
Миристиновая кислота представляет собой органическую кислоту линейного строения. Измерение его уровня будет производиться с помощью газовой хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
282
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 14059
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в основной группе, пациенты с синдромом системного воспалительного ответа после операции в группе SIRS и субъекты без системного воспаления в контрольной группе.
Описание
Критерии включения:
- Сепсис или септический шок.
- Синдром системной воспалительной реакции.
- Субъекты без системного воспаления.
Критерий исключения:
- Критериев исключения в исследовании нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сепсис
Пациенты с сепсисом или септическим шоком, госпитализированные в отделение интенсивной терапии.
|
|
Синдром системного воспалительного ответа
Пациенты с синдромом системного воспалительного ответа неинфекционной этиологии.
|
|
Нет воспаления
Пациенты без системного воспаления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточная концентрация миристиновой кислоты
Временное ограничение: 5 дней
|
Концентрация миристиновой кислоты в сыворотке крови у пациентов с сепсисом или септическим шоком.
Сравнение с сывороточными уровнями миристиновой кислоты у пациентов с синдромом системной воспалительной реакции неинфекционной этиологии и у субъектов без системного воспаления.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция концентрации прокальцитонина в сыворотке крови с обнаружением микробных агентов в крови
Временное ограничение: 5 дней
|
Сравнение концентрации прокальцитонина в сыворотке крови с результатами посева крови методами классической микробиологии и молекулярно-биологическими методами выявления микробных агентов.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kauppi AM, Edin A, Ziegler I, Molling P, Sjostedt A, Gylfe A, Stralin K, Johansson A. Metabolites in Blood for Prediction of Bacteremic Sepsis in the Emergency Room. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147670. doi: 10.1371/journal.pone.0147670. eCollection 2016.
- Cambiaghi A, Pinto BB, Brunelli L, Falcetta F, Aletti F, Bendjelid K, Pastorelli R, Ferrario M. Characterization of a metabolomic profile associated with responsiveness to therapy in the acute phase of septic shock. Sci Rep. 2017 Aug 29;7(1):9748. doi: 10.1038/s41598-017-09619-x.
- Prucha M, Bellingan G, Zazula R. Sepsis biomarkers. Clin Chim Acta. 2015 Feb 2;440:97-103. doi: 10.1016/j.cca.2014.11.012. Epub 2014 Nov 18.
- Prucha M, Zazula R, Russwurm S. Immunotherapy of Sepsis: Blind Alley or Call for Personalized Assessment? Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2017 Feb;65(1):37-49. doi: 10.1007/s00005-016-0415-9. Epub 2016 Aug 24.
- Zazula R, Prucha M, Tyll T, Kieslichova E. Induction of procalcitonin in liver transplant patients treated with anti-thymocyte globulin. Crit Care. 2007;11(6):R131. doi: 10.1186/cc6202.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACMYR-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .