Myristiinihapon rooli seerumissa sepsiksen varhaisessa diagnosoinnissa ja vertailussa valittuihin sepsiksen biomarkkereihin
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Roman Zazula, MD, PhD, Charles University, Czech Republic
Myristiinihapon rooli seerumissa sepsiksen varhaisessa diagnosoinnissa ja vertailussa valittuihin sepsiksen biomarkkereihin - prokalsitoniini, presepsiini. Korrelaatio veriviljelyn kanssa ja infektion havaitseminen molekyylibiologisilla menetelmillä
Tutkimuksen tavoitteena on mitata myristiinihapon seerumipitoisuuksia septisilla potilailla ja verrata niitä myristiinihapon seerumipitoisuuksiin potilailla, joilla on ei-infektioperäinen systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä ja terveillä vapaaehtoisilla.
Lisäksi muita sepsiksen biomarkkereita arvioidaan verrattuna mikrobiologisiin löydöksiin, jotka on havaittu joko tavallisilla hemoviljelmillä tai molekyylibiologisilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä on olemassa joukko biomarkkereita, jotka voivat olla hyödyllisiä septisten potilaiden diagnosoinnissa ja ennusteessa, joko yksin tai yhdistelmänä. Vain murto-osaa niistä käytetään kliinisessä käytännössä. Syyt vaihtelevat, alhainen herkkyys tai spesifisyys on tärkein, kustannus/hyötysuhde tai vaikea käsittely, jonka nimeämiseen tarvitaan pitkälle erikoistunut laboratorio.
Tuoreen ruotsalaisten kirjoittajien (A.M.Kauppi ym.) vuonna 2016 julkaisema pilottitutkimus osoitti korkean korrelaation veren myristiinihappotasoissa sepsis- ja bakteremiapotilailla. Tästä molekyylistä ei aiemmin ollut muita sepsikseen liittyviä julkaisuja. Cambiaghi et ai. havaitsi sen merkittävän vähenemisen septisen shokin hoitoon reagoimattomissa.
Myristiinihappo on lineaarisen rakenteen omaava orgaaninen happo. Sen tason mittaus suoritetaan käyttämällä kaasukromatografiaa yhdistettynä massaspektrometriaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
282
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 14059
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmässä tehohoitoon otetut potilaat, SIRS-ryhmässä leikkauksen jälkeistä systeemistä tulehdusvasteoireyhtymää sairastavat potilaat ja kontrolliryhmässä potilaat, joilla ei ollut systeemistä tulehdusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepsis tai septinen sokki.
- Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä.
- Kohteet, joilla ei ole systeemistä tulehdusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksessa ei ole poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sepsis
Potilaat, joilla on sepsis tai septinen sokki, otettu teho-osastolle.
|
|
Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
Potilaat, joilla on systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä, ei-tarttuva etiologia.
|
|
Ei tulehduksia
Potilaat, joilla ei ole systeemistä tulehdusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin myristiinihapon pitoisuus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Seerumin myristiinihapon pitoisuus potilailla, joilla on sepsis tai septinen sokki.
Vertailu seerumin myristiinihapon tasoihin potilailla, joilla on systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä, ei-tarttuva etiologia, ja potilailla, joilla ei ole systeemistä tulehdusta.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin prokalsitoniinipitoisuuden korrelaatio mikrobien havaitsemiseen veressä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Seerumin prokalsitoniinipitoisuuden vertailu veriviljelytuloksiin käyttämällä klassisen mikrobiologian menetelmiä ja molekyylibiologisiin menetelmiin mikrobien tekijöiden havaitsemiseksi.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kauppi AM, Edin A, Ziegler I, Molling P, Sjostedt A, Gylfe A, Stralin K, Johansson A. Metabolites in Blood for Prediction of Bacteremic Sepsis in the Emergency Room. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147670. doi: 10.1371/journal.pone.0147670. eCollection 2016.
- Cambiaghi A, Pinto BB, Brunelli L, Falcetta F, Aletti F, Bendjelid K, Pastorelli R, Ferrario M. Characterization of a metabolomic profile associated with responsiveness to therapy in the acute phase of septic shock. Sci Rep. 2017 Aug 29;7(1):9748. doi: 10.1038/s41598-017-09619-x.
- Prucha M, Bellingan G, Zazula R. Sepsis biomarkers. Clin Chim Acta. 2015 Feb 2;440:97-103. doi: 10.1016/j.cca.2014.11.012. Epub 2014 Nov 18.
- Prucha M, Zazula R, Russwurm S. Immunotherapy of Sepsis: Blind Alley or Call for Personalized Assessment? Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2017 Feb;65(1):37-49. doi: 10.1007/s00005-016-0415-9. Epub 2016 Aug 24.
- Zazula R, Prucha M, Tyll T, Kieslichova E. Induction of procalcitonin in liver transplant patients treated with anti-thymocyte globulin. Crit Care. 2007;11(6):R131. doi: 10.1186/cc6202.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACMYR-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .