Myristinsyrans roll i serum för tidig diagnos av sepsis och jämförelse med utvalda biomarkörer för sepsis
13 februari 2023 uppdaterad av: Roman Zazula, MD, PhD, Charles University, Czech Republic
Myristinsyrans roll i serum för tidig diagnos av sepsis och jämförelse med utvalda biomarkörer för sepsis - prokalcitonin, presepsin. Korrelation med blododling och upptäckt av infektion med molekylärbiologiska metoder
Syftet med studien är att mäta serumnivåer av myristinsyra hos septiska patienter och att jämföra dem med serumnivåer av myristinsyra hos patienter med systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom av icke-infektiv etiologi och hos friska frivilliga.
Vidare utvärderas andra biomarkörer för sepsis i jämförelse med mikrobiologiska fynd detekterade antingen med standardhemokulturer eller med molekylärbiologiska metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det en rad biomarkörer som potentiellt är användbara vid diagnos och prognos hos septiska patienter, antingen ensamma eller i kombination. Endast en bråkdel av dem används i klinisk praxis. Orsakerna varierar, låg känslighet eller specificitet är den främsta, kostnad/nytta eller svår bearbetning med behov av högspecialiserat laboratorium för att nämna den andra.
Ny pilotstudie från svenska författare (A.M.Kauppi et al.) publicerad 2016 visade hög korrelation mellan myristinsyranivåer i blod hos patienter med sepsis och bakteriemi. Det fanns ingen annan publikation om denna molekyl i relation till sepsis tidigare. Cambiaghi et al. observerade dess signifikanta minskning av icke-svarare på behandlingen av septisk chock.
Myristinsyra är en organisk syra med linjär struktur. Mätning av dess nivå kommer att utföras med hjälp av gaskromatografi kopplad till masspektrometri.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
282
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 14059
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på ICU i studiegrupp, patienter med systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom efter operation i SIRS-gruppen och försökspersoner utan systemisk inflammation i kontrollgruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sepsis eller septisk chock.
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom.
- Försökspersoner utan systemisk inflammation.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sepsis
Patienter med sepsis eller septisk chock inlagda på intensivvårdsavdelning.
|
|
Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
Patienter med systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom, icke-infektiös etiologi.
|
|
Ingen inflammation
Patienter utan systemisk inflammation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumkoncentration av myristinsyra
Tidsram: 5 dagar
|
Serumkoncentration av myristinsyra hos patienter med sepsis eller septisk chock.
Jämförelse med serumnivåer av myristinsyra hos patienter med systemiskt inflammatoriskt svar syndrom icke-infektiös etiologi och med försökspersoner utan systemisk inflammation.
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av serumkoncentration av prokalcitonin med detektion av mikrobiella medel i blod
Tidsram: 5 dagar
|
Jämförelse av prokalcitoninkoncentration i serum med resultaten av blododling med metoder för klassisk mikrobiologi och med molekylärbiologiska metoder för detektion av mikrobiella medel.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kauppi AM, Edin A, Ziegler I, Molling P, Sjostedt A, Gylfe A, Stralin K, Johansson A. Metabolites in Blood for Prediction of Bacteremic Sepsis in the Emergency Room. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147670. doi: 10.1371/journal.pone.0147670. eCollection 2016.
- Cambiaghi A, Pinto BB, Brunelli L, Falcetta F, Aletti F, Bendjelid K, Pastorelli R, Ferrario M. Characterization of a metabolomic profile associated with responsiveness to therapy in the acute phase of septic shock. Sci Rep. 2017 Aug 29;7(1):9748. doi: 10.1038/s41598-017-09619-x.
- Prucha M, Bellingan G, Zazula R. Sepsis biomarkers. Clin Chim Acta. 2015 Feb 2;440:97-103. doi: 10.1016/j.cca.2014.11.012. Epub 2014 Nov 18.
- Prucha M, Zazula R, Russwurm S. Immunotherapy of Sepsis: Blind Alley or Call for Personalized Assessment? Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2017 Feb;65(1):37-49. doi: 10.1007/s00005-016-0415-9. Epub 2016 Aug 24.
- Zazula R, Prucha M, Tyll T, Kieslichova E. Induction of procalcitonin in liver transplant patients treated with anti-thymocyte globulin. Crit Care. 2007;11(6):R131. doi: 10.1186/cc6202.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
19 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACMYR-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .