Die Rolle von Myristinsäure im Serum für die Früherkennung von Sepsis und den Vergleich mit ausgewählten Biomarkern der Sepsis
13. Februar 2023 aktualisiert von: Roman Zazula, MD, PhD, Charles University, Czech Republic
Die Rolle von Myristinsäure im Serum für die Früherkennung von Sepsis und den Vergleich mit ausgewählten Biomarkern der Sepsis – Procalcitonin, Presepsin. Korrelation mit Blutkultur und Infektionsnachweis durch molekularbiologische Methoden
Ziel der Studie ist es, die Myristinsäure-Serumspiegel bei septischen Patienten zu messen und sie mit den Myristinsäure-Serumspiegeln bei Patienten mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom nicht infektiöser Ätiologie und bei gesunden Freiwilligen zu vergleichen.
Darüber hinaus werden weitere Biomarker der Sepsis im Vergleich zu mikrobiologischen Befunden bewertet, die entweder durch Standard-Hämokulturen oder durch molekularbiologische Methoden nachgewiesen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Derzeit gibt es eine Reihe von Biomarkern, die bei der Diagnose und Prognose bei septischen Patienten entweder allein oder in Kombination potenziell nützlich sind. Nur ein Bruchteil davon wird in der klinischen Praxis verwendet. Die Gründe sind unterschiedlich, niedrige Sensitivität oder Spezifität sind die Hauptgründe, Kosten/Nutzen oder schwierige Verarbeitung mit der Notwendigkeit eines hochspezialisierten Labors, um nur die anderen zu nennen.
Eine aktuelle Pilotstudie schwedischer Autoren (A.M.Kauppi et al.), die 2016 veröffentlicht wurde, zeigte eine hohe Korrelation der Myristinsäurespiegel im Blut bei Patienten mit Sepsis und Bakteriämie. Es gab zuvor keine andere Veröffentlichung zu diesem Molekül im Zusammenhang mit Sepsis. Cambiaghi et al. beobachteten einen signifikanten Rückgang der Nonresponder auf die Behandlung des septischen Schocks.
Myristinsäure ist eine organische Säure mit linearer Struktur. Die Messung des Füllstands erfolgt mittels Gaschromatographie in Verbindung mit Massenspektrometrie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
282
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Prague, Tschechien, 14059
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Auf der Intensivstation aufgenommene Patienten in der Studiengruppe, Patienten mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom nach einer Operation in der SIRS-Gruppe und Probanden ohne systemische Entzündung in der Kontrollgruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sepsis oder septischer Schock.
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom.
- Probanden ohne systemische Entzündung.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien in der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Sepsis
Patienten mit Sepsis oder septischem Schock, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
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Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
Patienten mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom nicht infektiöser Ätiologie.
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Keine Entzündung
Patienten ohne systemische Entzündung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serumkonzentration von Myristinsäure
Zeitfenster: 5 Tage
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Serumkonzentration von Myristinsäure bei Patienten mit Sepsis oder septischem Schock.
Vergleich mit Serumspiegeln von Myristinsäure bei Patienten mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom nicht-infektiöser Ätiologie und bei Personen ohne systemische Entzündung.
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der Serumkonzentration von Procalcitonin mit dem Nachweis mikrobieller Agenzien im Blut
Zeitfenster: 5 Tage
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Vergleich der Procalcitonin-Konzentration im Serum mit den Ergebnissen der Blutkultur mit Methoden der klassischen Mikrobiologie und mit molekularbiologischen Methoden zum Nachweis mikrobieller Erreger.
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kauppi AM, Edin A, Ziegler I, Molling P, Sjostedt A, Gylfe A, Stralin K, Johansson A. Metabolites in Blood for Prediction of Bacteremic Sepsis in the Emergency Room. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147670. doi: 10.1371/journal.pone.0147670. eCollection 2016.
- Cambiaghi A, Pinto BB, Brunelli L, Falcetta F, Aletti F, Bendjelid K, Pastorelli R, Ferrario M. Characterization of a metabolomic profile associated with responsiveness to therapy in the acute phase of septic shock. Sci Rep. 2017 Aug 29;7(1):9748. doi: 10.1038/s41598-017-09619-x.
- Prucha M, Bellingan G, Zazula R. Sepsis biomarkers. Clin Chim Acta. 2015 Feb 2;440:97-103. doi: 10.1016/j.cca.2014.11.012. Epub 2014 Nov 18.
- Prucha M, Zazula R, Russwurm S. Immunotherapy of Sepsis: Blind Alley or Call for Personalized Assessment? Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2017 Feb;65(1):37-49. doi: 10.1007/s00005-016-0415-9. Epub 2016 Aug 24.
- Zazula R, Prucha M, Tyll T, Kieslichova E. Induction of procalcitonin in liver transplant patients treated with anti-thymocyte globulin. Crit Care. 2007;11(6):R131. doi: 10.1186/cc6202.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. Oktober 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACMYR-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten