A mirisztinsav szerepe a szérumban a szepszis korai diagnosztizálásában és a szepszis kiválasztott biomarkereivel való összehasonlításban
2023. február 13. frissítette: Roman Zazula, MD, PhD, Charles University, Czech Republic
A mirisztinsav szerepe a szérumban a szepszis korai diagnosztizálására és a szepszis kiválasztott biomarkereivel való összehasonlításra - Procalcitonin, Presepsin. Összefüggés a vértenyésztéssel és a fertőzés kimutatása molekuláris biológiai módszerekkel
A vizsgálat célja a mirisztinsav szérumszintjének mérése szeptikus betegekben és összehasonlítása a mirisztinsav szérumszintjével nem fertőző etiológiájú szisztémás gyulladásos válasz szindrómában szenvedő betegeknél és egészséges önkénteseknél.
Ezenkívül a szepszis egyéb biomarkereit a standard hemokultúrákkal vagy molekuláris biológiai módszerekkel kimutatott mikrobiológiai eredményekkel összehasonlítva értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Jelenleg egy sor biomarker létezik, amelyek potenciálisan hasznosak lehetnek szeptikus betegek diagnosztizálásában és prognózisában, akár önmagában, akár kombinációban. Ezeknek csak töredékét használják a klinikai gyakorlatban. Az okok eltérőek, az alacsony érzékenység vagy specifitás a fő, költség/haszon vagy nehéz feldolgozás, a másik megnevezéséhez magasan specializált laboratórium szükséges.
Svéd szerzők (A.M.Kauppi et al.) 2016-ban közzétett kísérleti tanulmánya magas korrelációt mutatott ki a vér mirisztinsavszintje között szepszisben és bakteriémiában szenvedő betegeknél. Korábban nem volt más publikáció erről a molekuláról a szepszissel kapcsolatban. Cambiaghi et al. megfigyelte a szeptikus sokk kezelésére nem reagálók számának jelentős csökkenését.
A mirisztinsav lineáris szerkezetű szerves sav. Szintének mérése tömegspektrometriával összekapcsolt gázkromatográfiával történik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
282
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország, 14059
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályra felvett betegek a vizsgálati csoportban, a szisztémás gyulladásos válasz szindrómában szenvedő betegek műtét után a SIRS csoportban és a szisztémás gyulladásban nem szenvedők a kontrollcsoportban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szepszis vagy szeptikus sokk.
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma.
- Szisztémás gyulladás nélküli alanyok.
Kizárási kritériumok:
- A tanulmányban nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vérmérgezés
Szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek az intenzív osztályon.
|
|
Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
Nem fertőző etiológiájú szisztémás gyulladásos válasz szindrómában szenvedő betegek.
|
|
Nincs gyulladás
Szisztémás gyulladás nélküli betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mirisztinsav szérumkoncentrációja
Időkeret: 5 nap
|
A mirisztinsav szérumkoncentrációja szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
Összehasonlítás a mirisztinsav szérumszintjével szisztémás gyulladásos válasz szindrómában szenvedő, nem fertőző etiológiájú betegeknél és szisztémás gyulladás nélküli alanyoknál.
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prokalcitonin szérumkoncentrációjának összefüggése a mikrobiális ágensek kimutatásával a vérben
Időkeret: 5 nap
|
A szérum prokalcitonin koncentrációjának összehasonlítása a vértenyésztés eredményeivel klasszikus mikrobiológiai módszerekkel és molekuláris biológiai módszerekkel a mikrobiális ágensek kimutatására.
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kauppi AM, Edin A, Ziegler I, Molling P, Sjostedt A, Gylfe A, Stralin K, Johansson A. Metabolites in Blood for Prediction of Bacteremic Sepsis in the Emergency Room. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147670. doi: 10.1371/journal.pone.0147670. eCollection 2016.
- Cambiaghi A, Pinto BB, Brunelli L, Falcetta F, Aletti F, Bendjelid K, Pastorelli R, Ferrario M. Characterization of a metabolomic profile associated with responsiveness to therapy in the acute phase of septic shock. Sci Rep. 2017 Aug 29;7(1):9748. doi: 10.1038/s41598-017-09619-x.
- Prucha M, Bellingan G, Zazula R. Sepsis biomarkers. Clin Chim Acta. 2015 Feb 2;440:97-103. doi: 10.1016/j.cca.2014.11.012. Epub 2014 Nov 18.
- Prucha M, Zazula R, Russwurm S. Immunotherapy of Sepsis: Blind Alley or Call for Personalized Assessment? Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2017 Feb;65(1):37-49. doi: 10.1007/s00005-016-0415-9. Epub 2016 Aug 24.
- Zazula R, Prucha M, Tyll T, Kieslichova E. Induction of procalcitonin in liver transplant patients treated with anti-thymocyte globulin. Crit Care. 2007;11(6):R131. doi: 10.1186/cc6202.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACMYR-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .