血清中肉豆蔻酸对败血症早期诊断的作用以及与败血症选定生物标志物的比较
2023年2月13日 更新者：Roman Zazula, MD, PhD、Charles University, Czech Republic
肉豆蔻酸在血清中对脓毒症早期诊断的作用以及与脓毒症选定生物标志物（降钙素原、Presepsin）的比较。血培养与分子生物学方法检测感染的相关性
该研究的目的是测量脓毒症患者的肉豆蔻酸血清水平，并将其与非感染性全身炎症反应综合征患者和健康志愿者的肉豆蔻酸血清水平进行比较。
此外，与通过标准血液培养或分子生物学方法检测到的微生物学发现相比较，评估了脓毒症的其他生物标志物。
研究概览
详细说明
目前，有一系列生物标志物可能单独或组合用于脓毒症患者的诊断和预后。 其中只有一小部分用于临床实践。 原因各不相同，低灵敏度或特异性是主要原因，成本/效益或难以处理，需要高度专业化的实验室来命名另一个。
瑞典作者（A.M.Kauppi 等人）于 2016 年发表的最新初步研究表明，败血症和菌血症患者血液中的肉豆蔻酸水平高度相关。 之前没有关于该分子与败血症相关的其他出版物。 坎比亚吉等人。观察到其对感染性休克治疗无反应的患者显着减少。
肉豆蔻酸是一种线性结构的有机酸。 其水平的测量将使用与质谱联用的气相色谱法进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
282
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Prague、捷克语、14059
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究组入住ICU患者，SIRS组术后出现全身炎症反应综合征患者，对照组无全身炎症反应患者。
描述
纳入标准：
- 脓毒症或脓毒性休克。
- 全身炎症反应综合征。
- 无全身炎症的受试者。
排除标准：
- 研究中没有排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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败血症
重症监护病房收治败血症或败血性休克患者。
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全身炎症反应综合征
全身炎症反应综合征患者非感染性病因。
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无炎症
无全身炎症的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肉豆蔻酸血清浓度
大体时间：5天
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脓毒症或感染性休克患者肉豆蔻酸的血清浓度。
比较全身炎症反应综合征非感染性病因患者和无全身炎症受试者的肉豆蔻酸血清水平。
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清降钙素原浓度与血液中微生物制剂检测的相关性
大体时间：5天
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使用经典微生物学方法比较血清中的降钙素原浓度与血培养结果以及用于检测微生物制剂的分子生物学方法。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roman Zazula, MD、Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kauppi AM, Edin A, Ziegler I, Molling P, Sjostedt A, Gylfe A, Stralin K, Johansson A. Metabolites in Blood for Prediction of Bacteremic Sepsis in the Emergency Room. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147670. doi: 10.1371/journal.pone.0147670. eCollection 2016.
- Cambiaghi A, Pinto BB, Brunelli L, Falcetta F, Aletti F, Bendjelid K, Pastorelli R, Ferrario M. Characterization of a metabolomic profile associated with responsiveness to therapy in the acute phase of septic shock. Sci Rep. 2017 Aug 29;7(1):9748. doi: 10.1038/s41598-017-09619-x.
- Prucha M, Bellingan G, Zazula R. Sepsis biomarkers. Clin Chim Acta. 2015 Feb 2;440:97-103. doi: 10.1016/j.cca.2014.11.012. Epub 2014 Nov 18.
- Prucha M, Zazula R, Russwurm S. Immunotherapy of Sepsis: Blind Alley or Call for Personalized Assessment? Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2017 Feb;65(1):37-49. doi: 10.1007/s00005-016-0415-9. Epub 2016 Aug 24.
- Zazula R, Prucha M, Tyll T, Kieslichova E. Induction of procalcitonin in liver transplant patients treated with anti-thymocyte globulin. Crit Care. 2007;11(6):R131. doi: 10.1186/cc6202.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月24日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月16日
首次发布 (实际的)
2017年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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