- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03314831
O papel do ácido mirístico no soro para diagnóstico precoce de sepse e comparação com biomarcadores selecionados de sepse
O Papel do Ácido Mirístico no Soro para Diagnóstico Precoce de Sepse e Comparação com Biomarcadores Selecionados de Sepse - Procalcitonina, Presepsina. Correlação com hemocultura e detecção de infecção por métodos biológicos moleculares
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Atualmente, existe uma gama de biomarcadores potencialmente úteis no diagnóstico e prognóstico em pacientes sépticos, isoladamente ou em combinação. Apenas uma fração deles é utilizada na prática clínica. Os motivos variam, baixa sensibilidade ou especificidade é o principal, custo/benefício ou difícil processamento com a necessidade de laboratório altamente especializado para citar o outro.
Um estudo piloto recente de autores suecos (A.M.Kauppi et al.) publicado em 2016 mostrou alta correlação dos níveis de ácido mirístico no sangue em pacientes com sepse e bacteremia. Não havia nenhuma outra publicação sobre esta molécula em relação à sepse antes. Cambiaghi et ai. observaram sua diminuição significativa de não respondedores ao tratamento do choque séptico.
O ácido mirístico é um ácido orgânico de estrutura linear. A medição de seu nível será realizada por meio de cromatografia gasosa aliada à espectrometria de massas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 14059
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sepse ou choque séptico.
- Síndrome da resposta inflamatória sistêmica.
- Indivíduos sem inflamação sistêmica.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sepse
Pacientes com sepse ou choque séptico internados em Unidade de Terapia Intensiva.
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Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
Pacientes com Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica de etiologia não infecciosa.
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Sem inflamação
Pacientes sem inflamação sistêmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração sérica de ácido mirístico
Prazo: 5 dias
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Concentração sérica de ácido mirístico em pacientes com sepse ou choque séptico.
Comparação com níveis séricos de Ácido Mirístico em pacientes com síndrome de resposta inflamatória sistêmica de etiologia não infecciosa e com indivíduos sem inflamação sistêmica.
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da concentração sérica de procalcitonina com a detecção de agentes microbianos no sangue
Prazo: 5 dias
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Comparação da concentração de procalcitonina no soro com os resultados da hemocultura utilizando métodos de microbiologia clássica e com métodos de biologia molecular para a detecção de agentes microbianos.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kauppi AM, Edin A, Ziegler I, Molling P, Sjostedt A, Gylfe A, Stralin K, Johansson A. Metabolites in Blood for Prediction of Bacteremic Sepsis in the Emergency Room. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147670. doi: 10.1371/journal.pone.0147670. eCollection 2016.
- Cambiaghi A, Pinto BB, Brunelli L, Falcetta F, Aletti F, Bendjelid K, Pastorelli R, Ferrario M. Characterization of a metabolomic profile associated with responsiveness to therapy in the acute phase of septic shock. Sci Rep. 2017 Aug 29;7(1):9748. doi: 10.1038/s41598-017-09619-x.
- Prucha M, Bellingan G, Zazula R. Sepsis biomarkers. Clin Chim Acta. 2015 Feb 2;440:97-103. doi: 10.1016/j.cca.2014.11.012. Epub 2014 Nov 18.
- Prucha M, Zazula R, Russwurm S. Immunotherapy of Sepsis: Blind Alley or Call for Personalized Assessment? Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2017 Feb;65(1):37-49. doi: 10.1007/s00005-016-0415-9. Epub 2016 Aug 24.
- Zazula R, Prucha M, Tyll T, Kieslichova E. Induction of procalcitonin in liver transplant patients treated with anti-thymocyte globulin. Crit Care. 2007;11(6):R131. doi: 10.1186/cc6202.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACMYR-001
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