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O papel do ácido mirístico no soro para diagnóstico precoce de sepse e comparação com biomarcadores selecionados de sepse

13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Roman Zazula, MD, PhD, Charles University, Czech Republic

O Papel do Ácido Mirístico no Soro para Diagnóstico Precoce de Sepse e Comparação com Biomarcadores Selecionados de Sepse - Procalcitonina, Presepsina. Correlação com hemocultura e detecção de infecção por métodos biológicos moleculares

O objetivo do estudo é medir os níveis séricos de ácido mirístico em pacientes sépticos e compará-los com os níveis séricos de ácido mirístico em pacientes com Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica de etiologia não infecciosa e em voluntários saudáveis. Além disso, outros biomarcadores de sepse são avaliados em comparação com achados microbiológicos detectados por hemoculturas padrão ou por métodos de biologia molecular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, existe uma gama de biomarcadores potencialmente úteis no diagnóstico e prognóstico em pacientes sépticos, isoladamente ou em combinação. Apenas uma fração deles é utilizada na prática clínica. Os motivos variam, baixa sensibilidade ou especificidade é o principal, custo/benefício ou difícil processamento com a necessidade de laboratório altamente especializado para citar o outro.

Um estudo piloto recente de autores suecos (A.M.Kauppi et al.) publicado em 2016 mostrou alta correlação dos níveis de ácido mirístico no sangue em pacientes com sepse e bacteremia. Não havia nenhuma outra publicação sobre esta molécula em relação à sepse antes. Cambiaghi et ai. observaram sua diminuição significativa de não respondedores ao tratamento do choque séptico.

O ácido mirístico é um ácido orgânico de estrutura linear. A medição de seu nível será realizada por meio de cromatografia gasosa aliada à espectrometria de massas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

282

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Prague, Tcheca, 14059
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em UTI no grupo de estudo, pacientes com Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica após cirurgia no grupo SIRS e indivíduos sem inflamação sistêmica no grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sepse ou choque séptico.
  • Síndrome da resposta inflamatória sistêmica.
  • Indivíduos sem inflamação sistêmica.

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sepse
Pacientes com sepse ou choque séptico internados em Unidade de Terapia Intensiva.
Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
Pacientes com Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica de etiologia não infecciosa.
Sem inflamação
Pacientes sem inflamação sistêmica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração sérica de ácido mirístico
Prazo: 5 dias
Concentração sérica de ácido mirístico em pacientes com sepse ou choque séptico. Comparação com níveis séricos de Ácido Mirístico em pacientes com síndrome de resposta inflamatória sistêmica de etiologia não infecciosa e com indivíduos sem inflamação sistêmica.
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da concentração sérica de procalcitonina com a detecção de agentes microbianos no sangue
Prazo: 5 dias
Comparação da concentração de procalcitonina no soro com os resultados da hemocultura utilizando métodos de microbiologia clássica e com métodos de biologia molecular para a detecção de agentes microbianos.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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