Role kyseliny myristové v séru pro včasnou diagnostiku sepse a srovnání s vybranými biomarkery sepse
13. února 2023 aktualizováno: Roman Zazula, MD, PhD, Charles University, Czech Republic
Role kyseliny myristové v séru pro časnou diagnostiku sepse a srovnání s vybranými biomarkery sepse - prokalcitonin, presepsin. Korelace s hemokulturou a detekcí infekce molekulárně biologickými metodami
Cílem studie je změřit sérové hladiny kyseliny myristové u septických pacientů a porovnat je se sérovými hladinami kyseliny myristové u pacientů se syndromem systémové zánětlivé odpovědi neinfekční etiologie au zdravých dobrovolníků.
Dále jsou hodnoceny další biomarkery sepse ve srovnání s mikrobiologickými nálezy zjištěnými buď standardními hemokulturami, nebo molekulárně biologickými metodami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V současné době existuje řada biomarkerů potenciálně užitečných v diagnostice a prognóze u septických pacientů, buď samostatně, nebo v kombinaci. Jen zlomek z nich se používá v klinické praxi. Důvody se různí, hlavní je nízká senzitivita nebo specificita, cena/přínos nebo obtížné zpracování s potřebou vysoce specializované laboratoře, abychom jmenovali další.
Nedávná pilotní studie švédských autorů (A.M.Kauppi et al.) publikovaná v roce 2016 ukázala vysokou korelaci hladin kyseliny myristové v krvi u pacientů se sepsí a bakteriémií. Žádná jiná publikace o této molekule v souvislosti se sepsí předtím nebyla. Cambiaghi a kol. pozorovali její významný pokles u pacientů, kteří nereagovali na léčbu septického šoku.
Kyselina myristová je organická kyselina lineární struktury. Měření jeho hladiny bude provedeno pomocí plynové chromatografie spojené s hmotnostní spektrometrií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
282
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 14059
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na JIP ve studijní skupině, pacienti se syndromem systémové zánětlivé odpovědi po operaci ve skupině SIRS a subjekty bez systémového zánětu v kontrolní skupině.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sepse nebo septický šok.
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi.
- Subjekty bez systémového zánětu.
Kritéria vyloučení:
- Ve studii nejsou žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sepse
Pacienti se sepsí nebo septickým šokem přijati na jednotku intenzivní péče.
|
|
Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
Pacienti se syndromem systémové zánětlivé odpovědi neinfekční etiologie.
|
|
Žádný zánět
Pacienti bez systémového zánětu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérová koncentrace kyseliny myristové
Časové okno: 5 dní
|
Sérová koncentrace kyseliny myristové u pacientů se sepsí nebo septickým šokem.
Srovnání se sérovými hladinami kyseliny myristové u pacientů se syndromem systémové zánětlivé odpovědi neinfekční etiologie a se subjekty bez systémového zánětu.
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace sérové koncentrace prokalcitoninu s detekcí mikrobiálních agens v krvi
Časové okno: 5 dní
|
Porovnání koncentrace prokalcitoninu v séru s výsledky hemokultivace metodami klasické mikrobiologie a s molekulárně biologickými metodami pro detekci mikrobiálních agens.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roman Zazula, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, First Faculty of Medicine, Charles University and Thomayer Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kauppi AM, Edin A, Ziegler I, Molling P, Sjostedt A, Gylfe A, Stralin K, Johansson A. Metabolites in Blood for Prediction of Bacteremic Sepsis in the Emergency Room. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147670. doi: 10.1371/journal.pone.0147670. eCollection 2016.
- Cambiaghi A, Pinto BB, Brunelli L, Falcetta F, Aletti F, Bendjelid K, Pastorelli R, Ferrario M. Characterization of a metabolomic profile associated with responsiveness to therapy in the acute phase of septic shock. Sci Rep. 2017 Aug 29;7(1):9748. doi: 10.1038/s41598-017-09619-x.
- Prucha M, Bellingan G, Zazula R. Sepsis biomarkers. Clin Chim Acta. 2015 Feb 2;440:97-103. doi: 10.1016/j.cca.2014.11.012. Epub 2014 Nov 18.
- Prucha M, Zazula R, Russwurm S. Immunotherapy of Sepsis: Blind Alley or Call for Personalized Assessment? Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2017 Feb;65(1):37-49. doi: 10.1007/s00005-016-0415-9. Epub 2016 Aug 24.
- Zazula R, Prucha M, Tyll T, Kieslichova E. Induction of procalcitonin in liver transplant patients treated with anti-thymocyte globulin. Crit Care. 2007;11(6):R131. doi: 10.1186/cc6202.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACMYR-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .