外傷性脳損傷患者の運動イメージ能力の測定。
2019年5月6日 更新者：University Ghent
- 翻訳された運動イメージ能力アンケート MIQ-RS の検証
- 外傷性脳損傷患者の運動イメージ能力の調査
調査の概要
詳細な説明
- WHO ガイドラインに従った MIQ-RS の翻訳。 外傷性脳損傷患者と健康なボランティアで、この翻訳されたアンケートの検証が続きます。
3つの異なるテストを使用した運動イメージ能力の調査
- MIQ-RS（動画像アンケート）
- TDMI (時間依存運動イメージ)
- メンタルクロノメトリーテスト
患者とコントロールは、テストと再テストの信頼性を測定するために、2 週間の間隔で 3 つのテストすべてを 2 回実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- TBI 最低 3 か月前、最高 1 年前
除外基準:
- その他の神経疾患
- -重度の認知障害、研究プロトコルを理解できない
- -重度の運動障害、TDMI（Time Dependent Motor Imagery）スクリーニングテストを実行できない
対照群：
年齢、性別、教育水準が一致している 神経疾患は存在しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：外傷性脳損傷
外傷性脳損傷を受けた患者は、以下を含むテストバッテリーで評価されます
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参加者は、運動イメージ能力を測定するために 3 つの異なるテストを実行します。
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
年齢、性別、教育レベルが一致する健康なボランティアは、以下を含む同じテストバッテリーで評価されます
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参加者は、運動イメージ能力を測定するために 3 つの異なるテストを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動イメージ能力
時間枠：2週間間隔で2回の評価
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運動イメージ能力を評価するテストバッテリーの結果
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2週間間隔で2回の評価
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妥当性変換 MIQ-RS
時間枠：2週間間隔で2回の評価
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外傷性脳損傷患者および健康なボランティアにおける翻訳された MIQ-RS の妥当性
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2週間間隔で2回の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再テストの信頼性
時間枠：2週間間隔で2回の評価
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運動イメージ能力試験用バッテリーの再試験信頼性
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2週間間隔で2回の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristine Oostra, MD、University Hospital, Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月7日
一次修了 (実際)
2018年10月30日
研究の完了 (実際)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月16日
最初の投稿 (実際)
2017年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月6日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。