Het meten van motorisch voorstellingsvermogen bij patiënten met traumatisch hersenletsel.
6 mei 2019 bijgewerkt door: University Ghent
- Validatie van vertaalde Motor Imagery-vaardigheidsvragenlijst MIQ-RS
- Onderzoek naar het Motor Imagery-vermogen bij patiënten met traumatisch hersenletsel
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Vertaling van de MIQ-RS volgens de richtlijnen van de WHO. Gevolgd door een validatie van deze vertaalde vragenlijst bij patiënten met traumatisch hersenletsel en bij gezonde vrijwilligers.
Onderzoek naar het motorisch voorstellingsvermogen met behulp van 3 verschillende testen
- MIQ-RS (vragenlijst over bewegend beeld)
- TDMI (tijdsafhankelijke motorbeelden)
- mentale chronometrietest
Patiënten en controles voeren alle 3 de tests tweemaal uit met een interval van 2 weken om de test-hertestbetrouwbaarheid te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- TBI minimaal 3 maanden geleden en maximaal 1 jaar geleden
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische aandoeningen
- Ernstige cognitieve stoornissen, niet in staat het onderzoeksprotocol te begrijpen
- Ernstige motorische beperking, niet in staat om de TDMI-screeningstest (Time Dependent Motor Imagery) uit te voeren
Controlegroep:
Gematcht op leeftijd, geslacht en opleidingsniveau Geen neurologische aandoeningen aanwezig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Traumatische hersenschade
Patiënten die een traumatisch hersenletsel hebben opgelopen, worden beoordeeld met een testbatterij inclusief
|
Deelnemers zullen 3 verschillende tests uitvoeren om het motorische beeldvermogen te meten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Gezonde vrijwilligers die qua leeftijd, geslacht en opleidingsniveau overeenkomen, worden beoordeeld met dezelfde testbatterij inclusief
|
Deelnemers zullen 3 verschillende tests uitvoeren om het motorische beeldvermogen te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorisch voorstellingsvermogen
Tijdsspanne: 2 beoordelingen met een interval van 2 weken
|
Resultaten van de testbatterij die het motorische beeldvermogen beoordeelt
|
2 beoordelingen met een interval van 2 weken
|
|
Geldigheid vertaald MIQ-RS
Tijdsspanne: 2 beoordelingen met een interval van 2 weken
|
Geldigheid van de vertaalde MIQ-RS bij patiënten met traumatisch hersenletsel en gezonde vrijwilligers
|
2 beoordelingen met een interval van 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test-hertest betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 2 beoordelingen met een interval van 2 weken
|
Test- hertest de betrouwbaarheid van de testbatterij voor motorisch beeldvermogen
|
2 beoordelingen met een interval van 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 november 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/2017/0826
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .