Motoristen kuvien kyvyn mittaaminen potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma.
maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Ghent
- Käännetyn Motor Imagery -kyselylomakkeen MIQ-RS validointi
- Motoristen kuvien kyvyn tutkiminen potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- MIQ-RS:n käännös WHO:n ohjeiden mukaisesti. Tämän jälkeen käännetyn kyselylomakkeen validointi traumaattisesta aivovauriosta kärsivillä potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Motorisen kuvakyvyn tutkiminen kolmella eri testillä
- MIQ-RS (liikekuvakysely)
- TDMI (ajasta riippuva moottorikuva)
- henkisen kronometrian testi
Potilaat ja kontrollit suorittavat kaikki 3 testiä kahdesti 2 viikon välein mittaakseen testin uudelleentestin luotettavuuden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TBI vähintään 3 kuukautta sitten ja maksimi 1 vuosi sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset häiriöt
- Vaikeat kognitiiviset puutteet, ei pysty ymmärtämään tutkimusprotokollaa
- Vakava motorinen vajaatoiminta, ei pysty suorittamaan TDMI-seulontatestiä (Time Dependent Motor Imagery)
Kontrolliryhmä:
Iän, sukupuolen ja koulutustason mukainen Ei neurologisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Traumaattinen aivovamma
Potilaat, jotka ovat kärsineet traumaattisen aivovamman, arvioidaan testiakulla, mukaan lukien
|
Osallistujat suorittavat 3 erilaista testiä motoristen kuvien kyvyn mittaamiseksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan arvioidaan samalla testiparistolla, mukaan lukien
|
Osallistujat suorittavat 3 erilaista testiä motoristen kuvien kyvyn mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorikuvan kyky
Aikaikkuna: 2 arviointia 2 viikon välein
|
Testiakun tulokset, jotka arvioivat moottorin kuvakykyä
|
2 arviointia 2 viikon välein
|
|
Voimassaolo käännetty MIQ-RS
Aikaikkuna: 2 arviointia 2 viikon välein
|
Käännetyn MIQ-RS:n kelpoisuus potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma, ja terveillä vapaaehtoisilla
|
2 arviointia 2 viikon välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa ja testaa uudelleen luotettavuus
Aikaikkuna: 2 arviointia 2 viikon välein
|
Testaa - testaa uudelleen moottorin kuvakykytestin akun luotettavuus
|
2 arviointia 2 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2017/0826
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina