Измерение двигательных способностей у пациентов с черепно-мозговой травмой.
6 мая 2019 г. обновлено: University Ghent
- Валидация переведенного опросника способности к воображению движений MIQ-RS
- Исследование способности к воображению движений у пациентов с черепно-мозговой травмой
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Перевод MIQ-RS в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Затем последовала валидация этого переведенного опросника у пациентов с черепно-мозговой травмой и у здоровых добровольцев.
Исследование способности к воображению движений с помощью 3 разных тестов
- MIQ-RS (опросник по изображениям движения)
- TDMI (зависимое от времени воображаемое движение)
- мысленный хронометрический тест
Пациенты и контрольная группа будут выполнять все 3 теста дважды с интервалом в 2 недели для измерения надежности повторного тестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ЧМТ минимум 3 месяца назад и максимум 1 год назад
Критерий исключения:
- Другие неврологические расстройства
- Тяжелые когнитивные нарушения, неспособность понять протокол исследования
- Серьезные двигательные нарушения, невозможность выполнить скрининг-тест TDMI (временно-зависимая визуализация движений).
Контрольная группа:
Соответствует возрасту, полу и уровню образования. Неврологических нарушений нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Травматическое повреждение мозга
Пациенты, перенесшие черепно-мозговую травму, будут оцениваться с помощью набора тестов, включающего
|
Участники выполнят 3 различных теста для измерения способности к воображению движений.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Здоровые добровольцы, совпадающие по возрасту, полу и уровню образования, будут оцениваться с помощью той же серии тестов, включающей:
|
Участники выполнят 3 различных теста для измерения способности к воображению движений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к двигательному воображению
Временное ограничение: 2 оценки с интервалом в 2 недели
|
Результаты серии тестов, оценивающих способность к воображению движений
|
2 оценки с интервалом в 2 недели
|
|
Действительность переведена MIQ-RS
Временное ограничение: 2 оценки с интервалом в 2 недели
|
Валидность транслированного MIQ-RS у пациентов с черепно-мозговой травмой и здоровых добровольцев
|
2 оценки с интервалом в 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность повторных испытаний
Временное ограничение: 2 оценки с интервалом в 2 недели
|
Тест-ретестовая надежность батареи тестов двигательных способностей
|
2 оценки с интервалом в 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2017/0826
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .