Messung der motorischen Imaginationsfähigkeit bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung.
6. Mai 2019 aktualisiert von: University Ghent
- Validierung des übersetzten motorischen Fähigkeitsfragebogens MIQ-RS
- Untersuchung der motorischen Imaginationsfähigkeit bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Übersetzung des MIQ-RS nach den WHO-Richtlinien. Gefolgt von einer Validierung dieses übersetzten Fragebogens bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma und bei gesunden Probanden.
Untersuchung der motorischen Vorstellungsfähigkeit mit 3 verschiedenen Tests
- MIQ-RS (Bewegungsbildfragebogen)
- TDMI (zeitabhängige motorische Bilder)
- mentaler Chronometrie-Test
Patienten und Kontrollpersonen führen alle 3 Tests zweimal im Abstand von 2 Wochen durch, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SHT vor mindestens 3 Monaten und maximal vor 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Erkrankungen
- Schwere kognitive Defizite, Unfähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen
- Schwere motorische Beeinträchtigung, unfähig, den TDMI-Screening-Test (Time Dependent Motor Imagery) durchzuführen
Kontrollgruppe:
Abgestimmt auf Alter, Geschlecht und Bildungsniveau Keine neurologischen Störungen vorhanden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Schädel-Hirn-Trauma
Patienten, die ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten haben, werden mit einer Testbatterie unter anderem untersucht
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Die Teilnehmer führen 3 verschiedene Tests durch, um die motorische Imaginationsfähigkeit zu messen
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Gesunde Probanden, die nach Alter, Geschlecht und Bildungsniveau übereinstimmen, werden mit derselben Testbatterie einschließlich bewertet
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Die Teilnehmer führen 3 verschiedene Tests durch, um die motorische Imaginationsfähigkeit zu messen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motorische Imaginationsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Assessments im Abstand von 2 Wochen
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Ergebnisse der Testbatterie zur Bewertung der motorischen Imaginationsfähigkeit
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2 Assessments im Abstand von 2 Wochen
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Gültigkeit übersetzt MIQ-RS
Zeitfenster: 2 Assessments im Abstand von 2 Wochen
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Gültigkeit des übersetzten MIQ-RS bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma und gesunden Probanden
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2 Assessments im Abstand von 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test-Retest-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 2 Assessments im Abstand von 2 Wochen
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Test-Retest-Zuverlässigkeit der Testbatterie für motorische Imaginationsfähigkeiten
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2 Assessments im Abstand von 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. November 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/2017/0826
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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